Traduction de «aanvullende informatie zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Voor aanvullende informatie zie rubriek 4.5.
Pour plus de détails merci de se référer à la rubrique 4.5.

* Voor aanvullende informatie, zie rubriek " Beschrijving van specifieke bijwerkingen" .
Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"

Voor aanvullende informatie zie rubrieken 4.5 en 4.6.
Pour plus d’information se référer aux rubriques 4.5 et 4.6.

- als u allergisch (overgevoelig) bent voor amoxicilline, penicillinen of cefalosporinen of voor één van de overige bestanddelen van dit geneesmiddel (zie: “Aanvullende informatie” in rubriek 6).
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amoxicilline, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir Informations supplémentaires à la rubrique 6).

Voor aanvullende instructies, zie rubriek 6.3 en 6.6.
Pour des instructions supplémentaires, veuillez consulter les rubriques 6.3 et 6.6.

Genetische verschillen kunnen een verklaring zijn voor de variabele systemische blootstelling van Firdapse; voor meer informatie, zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Des différences génétiques peuvent expliquer la variabilité de l’exposition systémique de Firdapse. Pour plus d’informations, voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.

Voor meer informatie zie rubriek 3 “Hoe neemt u dit middel in”.
Voir la rubrique 3. « Comment prendre Revolade » pour plus d’informations.

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).

Zie rubriek 4.4 voor aanvullende informatie.
Pour plus d’informations, voir la rubrique 4.4.