Vertaling van "aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen " (Nederlands → Frans) :

Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
Informations supplémentaires pour des populations particulières Des cas d’insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombopénie (parfois observés en association) ont été rapportés chez des adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez ceux qui présentaient une maladie VIH à un stade avancé, traités à des doses élevées de valaciclovir (8000 mg par jour) pendant une période de temps prolongée dans des essais cliniques.

Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Information complémentaire sur des populations particulières

Aanvullende informatie over bijzondere populaties De effecten van nier- of leverinsufficiëntie, geslacht, leeftijd of ras op de farmacokinetiek van decitabine zijn niet formeel onderzocht.
Informations supplémentaires sur les populations particulières Les effets d'une insuffisance rénale ou hépatique, du sexe, de l'âge ou de l'ethnie sur la pharmacocinétique de la décitabine n'ont pas été formellement étudiés.

Aanvullende informatie met betrekking tot speciale patiëntengroepen
Informations complémentaires concernant des populations particulières

Aanvullende informatie met betrekking tot speciale patiëntengroepen De volgende bijwerkingen, door de onderzoeker geclassificeerd als op zijn minst mógelijk gerelateerd aan Angeliq-gebruik, zijn vastgelegd in twee klinische onderzoeken bij vrouwen met hypertensie.
Information complémentaire sur certaines populations Les effets indésirables suivants considérés par l’investigateur comme pouvant être liés au traitement par Angeliq, ont été enregistrés lors de deux études cliniques chez des femmes hypertendues.

Algemene informatie Bijzondere patiëntengroepen: Er zijn geen specifieke dosisvereisten voor oudere patiënten.
Information générale Groupes particuliers de patients: Il n’y a pas d’exigence spécifique relative à la dose chez les personnes âgées.

Voor aanvullende informatie, zie rubrieken 4.3 Contra-indicaties en 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Pour plus d’information, consulter les rubriques 4.3 Contre-indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.

Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5-HT 3 -antagonisten.Voor aanvullende informatie over de gelijktijdige toediening met corticosteroïden, zie rubriek 4.5.
Les données d’efficacité en association avec d’autres corticostéroïdes et d’autres antagonistes 5-HT 3 sont limitées. Pour plus d’informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes, voir rubrique 4.5.

Een asterisk (*) duidt aan dat aanvullende informatie over de betreffende bijwerking onder de lijst van bijwerkingen wordt vermeld.
Un astérisque (*) indique que des informations supplémentaires sur l’effet indésirable concerné sont données sous la liste des effets indésirables.

Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen
Informations complémentaires sur les principes actifs pris individuellement