Traduction de «aanvrager ingediend » (Néerlandais → Français) :

de toelatingen moeten worden afgeleverd op grond van een door de aanvrager ingediend dossier dat de in bijlage III bij de richtlijn vermelde studies bevat (= bijlage VIII bij het K.B. van 28 februari betreffende het bewaren, het op de markt brengen en het gebruiken van bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik).
les autorisations sont délivrées sur base d'un dossier déposé par le demandeur et comprenant une série d'études définie en annexe III de la directive (transposée à l'annexe VIII de l'A.R. du 28 février 1994 relatif à la conservation, à la mise sur le marché et à l'utilisation des pesticides à usage agricole).

Hierbij moet echter rekening gehouden worden met het feit dat de aanvrager mediaan 91 dagen nodig heeft na registratie van het geneesmiddel, vooraleer de aanvraag voor vergoeding wordt ingediend.
Il convient toutefois de tenir compte du fait que le demandeur a besoin de 91 jours en moyenne après l’enregistrement du médicament avant d’introduire la demande de remboursement.

- voor weesgeneesmiddelen en klasse 1 aanvragen kan de aanvraag reeds worden ingediend vanaf het moment dat de aanvrager beschikt over het gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bij EMEA (KB 20 november 2007).
- pour les médicaments orphelins et les demande de classe 1, la demande peut déjà être introduite à partir du moment où le demandeur dispose de l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA (AR 20 novembre 2007).

[De aanvragers die, overeenkomstig het derde lid, ten laatste op 21 januari 2012 een voorstel hebben ingediend dat in prijsverminderingen voorziet voor een specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt, kunnen ten laatste op 5 maart 2012 een voorstel indienen bij het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen dat in alternatieve prijsverminderingen voorziet, berekend op basis van de prijs buiten bedrijf, voor alle farmaceutische specialiteiten waarvoor ze op 1 januari 2012 verantwoordelijk zijn of voor sommige daarvan, met uitzondering van de specialiteiten die behoren tot de klassen van antibiotica en antimycotica, vergezeld van een schatting van de budgetimpact waaruit blijkt dat het totale bedrag van de vooropgestelde besparing op jaarbasis minstens gelijk is aan deze berekend op jaarbasis op basis van het initiële voorstel voor de specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt.
[Les demandeurs qui, conformément à l'alinéa 3, ont introduit au plus tard le 21 janvier 2012 une proposition prévoyant des diminutions de prix pour une spécialité visée à l'article 34, alinéa 1 er , 5°, c), 2), pour laquelle l'intervention de l'assurance s'élève à 100 p.c. de la base de remboursement peuvent introduire, au plus tard le 5 mars 2012, une proposition auprès du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments prévoyant des diminutions de prix alternatives, calculées sur base du prix ex usine, pour toutes les spécialités pharmaceutiques dont ils sont responsables au 1 er janvier 2012 ou certaines d'entre elles, à l'exception des spécialités appartenant aux classes des antibiotiques et antimycosiques, assortie d'une estimation de l'incidence budgétaire laissant apparaître que le montant total de l'économie prévue en base annuelle est au moins égal à celui calculé en base annuelle sur base de la proposition initiale pour la spécialité visée à l'article 34, alinéa 1 er , 5°, c), 2), pour laquelle l'intervention de l'assurance s'élève à 100 p.c. de la base de remboursement.

De aanvragers die een aanvraag tot opname in de lijst van de torische lenzen hebben ingediend beschikken vanaf de datum van inwerkingtreding van deze paragraaf over een overgangsperiode van een jaar om de Dienst voor Geneeskundige Verzorging de bewijzen te bezorgen dat ze de bovenstaande criteria hebben nageleefd.
Les demandeurs qui ont introduit une demande d’admission sur la liste de lentilles toriques bénéficient à partir de la date d’entrée en vigueur du présent paragraphe d’une période transitoire d’un an pour envoyer au Service des soins de santé les preuves du respect des critères susvisés.

Voor aanvragen voor geneesmiddelen met een belangrijke therapeutische impact kan de aanvraag nu ingediend worden zodra de aanvrager beschikt over een gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (‘CHMP positief advies’).
Pour les médicaments ayant un important impact thérapeutique, les demandes peuvent désormais être introduites dès que le demandeur dispose d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (‘avis positif CHMP’).

De vraag tot herroeping van het certificaat kan enkel worden ingediend door de aanvrager van het certificaat, diens mandataris, de Verantwoordelijke Toegangen Entiteit (VTE) 9 of, in laatste instantie, door de veiligheidsconsulent van het eHealth-platform.
La demande de révocation de certificat ne peut être introduite que par le demandeur du certificat, le mandataire, le responsable accès entité (RAE) 8 ou, en dernier recours, par le conseiller en sécurité de la plate-forme eHealth.

- ontwerp: de aanvrager is alle details aan het ingeven maar heeft het dossier nog niet ingediend.
- ébauche: le notifiant encode tous les détails mais n’a pas encore soumis le dossier.

De vergunningen die worden afgeleverd op nationaal niveau voor commerciële producten, zijn gebaseerd op een belangrijk dossier dat door de aanvrager van de vergunning (fytofarmaceutische firma) wordt ingediend.
Les agréations délivrées au niveau national pour les produits commerciaux sont basées sur un dossier important soumis par le demandeur de l’agréation (firme phytopharmaceutique).

Zodra de aanvraag is ingediend zal ze worden onderzocht door onze medewerkers. Na validering van de door de wet vereiste documenten zal de aanvrager in zijn mailbox een boodschap ontvangen waarbij hem wordt gevraagd om de lijkenpas te downloaden (pdf document) op het adres www.e-lpm.be.
Une fois la demande introduite, elle sera examinée et après validation des documents exigés par la loi, le demandeur recevra un message dans sa boîte mail l’invitant à télécharger le laissez-passer mortuaire (document pdf) à l’adresse www.e-lpm.be.