Traduction de «aanvragen voor hernieuwing en jaarlijkse » (Néerlandais → Français) :

Onderhoudsactiviteiten betreffende verplichtingen in de fase na vergunningverlening (specifieke verplichtingen, vervolgmaatregelen), aanvragen voor hernieuwing en jaarlijkse herbeoordelingen zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met afgelopen jaar.
Les activités de mise à jour relatives aux engagements post-autorisation (obligations spécifiques, mesures de suivi), au renouvellement des demandes, et aux réévaluations annuelles se poursuivront probablement au rythme de l’année dernière.

Slide 23 Zoals eerder reeds gezegd is, werden in 2003 maandelijks gemiddeld 1.231 aanvragen voor palliatief forfait ingediend en 27% van deze aanvragen heeft betrekking op een hernieuwing voor de tweede periode van 30 dagen.
Slide 23 En 2003, 68 % de la population totale de patients avec forfait palliatif s'est vu attester des prestations pour soins infirmiers à domicile.

Op basis van het veiligheidsprofiel van Siklos, die de indiening van jaarlijkse PSUR's vereist, heeft het CHMP daarom geconcludeerd dat de vergunninghouder een extra aanvraag voor hernieuwing binnen 5 jaar tijd moet indienen.
Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Siklos, qui exige la soumission annuelle de rapports périodiques de pharmacovigilance annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM devrait soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Op basis van het veiligheidsprofiel van Cystadane, wat de indiening van 1-jaarlijkse PSUR's vereist, besloot het CHMP dat de vergunninghouder na 5 jaar een bijkomende aanvraag tot hernieuwing moet indienen.
Par conséquent, sur la base du profil de tolérance de Cystadane, nécessitant la soumission de rapports de pharmacovigilance (PSUR) annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l’AMM doit soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.

Een trend die bij wetenschappelijke advisering wordt waargenomen, is de sterke interesse getoond door de industrie, met een aanzienlijke jaarlijkse toename van het aantal aanvragen die zich vertaalt in een hoge werkbelasting en dus in de noodzaak van een effectieve aanpak van de procedures.
Une nouvelle tendance dans le domaine du conseil scientifique est le vif intérêt que manifeste l’industrie à son égard, entraînant une augmentation significative du nombre de demandes d’année en année se traduisant par une lourde charge de travail, d’où le besoin d’une gestion efficace des procédures.

50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse ▪ vergoedingen.
▪ 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.

50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse vergoedingen
- réduction de 50 % de la redevance pour les activités postérieures à l'autorisation et les redevances annuelles

- het jaarlijkse evaluatieverslag met betrekking tot de uitvoering van de MAF 2003 (statistische gegevens betreffende het aantal aanvragen, verwerpingen,..);
- le rapport annuel d’évaluation quant à l’exécution du MAF 2003 (données statistiques sur le nombre de demandes, de rejets, .) ;

het jaarlijkse evaluatieverslag met betrekking tot de MAF 2003 (statistische gegevens betreffende het aantal aanvragen, verwerpingen,.).
le rapport annuel d’évaluation quant à l’exécution du MAF 2003 (données statistiques sur le nombre de demandes, de rejets, .).

Het koninklijk besluit van 29 oktober 2007 bepaalt dat de thuisverpleegkundige het bedrag van de jaarlijkse tegemoetkoming voor het gebruik van telematica, moet aanvragen ten laatste op 31 maart van het jaar dat volgt op het jaar waarop de tegemoetkoming betrekking heeft.
L’arrêté royal du 29 octobre 2007 précise que l’infirmier à domicile doit demander le montant de l’intervention annuelle auquel il a droit pour l’utilisation de la télématique au plus tard le 31 mars de l’année qui suit l’année à laquelle se rapporte l’intervention.