Vertaling van "aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen " (Nederlands → Frans) :

Het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren blijft naar verwachting redelijk stabiel en voorspeld wordt dat het aantal nieuwe MRL-aanvragen met 3 stuks constant blijft.
Il est probable que le nombre de nouveaux médicaments destinés aux animaux vivriers restera relativement stable, et le nombre de demandes relatives à de nouvelles LMR restera vraisemblablement inchangé, avec 3 demandes prévues.

Dit betekent dat het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren laag zal blijven.
En conséquence, le nombre de nouveaux produits pharmaceutiques vétérinaires destinés aux animaux vivriers restera faible.

Bovendien heeft het Geneesmiddelenbureau ertoe bijgedragen dat een aantal nieuwe geneesmiddelen in de handel is gekomen, waaronder nieuwe chemische stoffen en biosimilaire en generieke geneesmiddelen.
L'Agence a également contribué à l'introduction sur le marché de plusieurs nouveaux médicaments, dont de nouvelles entités chimiques et de nouveaux médicaments biosimilaires et génériques.

Deze wordt voornamelijk veroorzaakt door het verruimde toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure, de nieuwe steun die wordt verleend aan bedrijven die overwegen aanvragen in te dienen voor geneesmiddelen waarvoor de markt beperkt is en/of voor regionale ziektes en de verwachte stijging van de aanvragen voor generieke preparaten als de beschermingstermijn verstrijkt betreffende gegevens voor veterinaire geneesmiddelen die centraal moeten worden toegelaten;
Cela tient essentiellement à l’élargissement du champ d’activité de la procédure centralisée, au nouveau soutien offert aux entreprises envisageant de faire des demandes pour des marchés restreints et/ou pour des maladies régionales et des demandes plus générales à mesure qu’expire la période d’exclusivité des données pour autorisations de médicaments vétérinaires effectuées via la procédure centralisée;

De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l’introduction d’un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l’inspection.

Vergunningen “14.12.06” en “30.06.2004” Aantal nieuwe aanvragen Aantal aanvragen tot wijziging van vergunning Stabiele situatie in vergelijking met 2007, met uitzondering van een stijging met 33 % voor de wijzigingen van vergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Autorisations « 14.12.2006 » et « 30.06.2004 » Nombre de nouvelles demandes Nombre de demandes de modifications d’autorisations Situation stable par rapport à 2007 à l’exception d’une augmentation de 33 % pour les modifications des autorisations pour les médicaments à usage humain

De werkgroep Beoordeling milieurisico’s zal het CVMP adviseren over de tenuitvoerlegging van specifieke vereisten in de nieuwe wetgeving betreffende alle risico’s en ongewenste effecten voor het milieu als gevolg van het gebruik van veterinaire geneesmiddelen.
Le groupe de travail sur l’évaluation du risque environnemental conseillera le CVMP sur la mise en œuvre d’exigences spécifiques dans la nouvelle législation concernant tout risque d’effets indésirables sur l’environnement découlant de l’utilisation de médicaments vétérinaires.

Het uitvoeren van de eerste fase van het implementatieplan voor de routekaart van het EMEA op ▪ weg naar 2010 - wat de veterinaire geneesmiddelen betreft - met een speciale nadruk op (i) het risicobeheer van antimicrobiële resistentie die het gevolg zou kunnen zijn van gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren en (ii) een adequate beoordeling van milieurisico’s in overeenstemming met de nieuwe communautaire wetgeving.
Lancer la phase initiale du plan de mise en œuvre de la feuille de route 2010 de l’EMEA en ce qui ▪ concerne les médicaments vétérinaires, en mettant l’accent en particulier sur la gestion des risques liés à la résistance antimicrobienne qui peut résulter de l’utilisation des antimicrobiens chez les animaux, et sur l’évaluation des risques environnementaux, pour s’assurer qu’elle est adéquate et conforme à la nouvelle législation européenne.

Een aantal concrete voorbeelden hiervan zijn onder meer de lancering van onze internetsite www.fagg.be, de publicatie van de databank van in België vergunde geneesmiddelen, en meer recentelijk, de implementatie van een snel informatiesysteem voor gezondheidszorgbeoefenaars, de omzetting van de nieuwe vergunningsprocedure voor variaties of nog, de publicatie van de bijsluiters voor het publiek en de Samenvattingen van de Kenmerken van de Producten (SKP) op onze internetsite.
Een aantal concrete voorbeelden hiervan zijn onder meer de lancering van onze internetsite www.fagg.be, de publicatie van de databank van in België vergunde geneesmiddelen, en meer recentelijk, de implementatie van een snel informatiesysteem voor gezondheidszorgbeoefenaars, de omzetting van de nieuwe vergunningsprocedure voor variaties of nog, de publicatie van de bijsluiters voor het publiek en de Samenvattingen van de Kenmerken van de Producten (SKP) op onze internetsite.

Een aantal van de projecten zijn in 2008 gerealiseerd. Denk hierbij maar aan de online publicatie van de gegevensbank van in België vergunde geneesmiddelen, aan Twister (implementatie van geïnformatiseerde P&Oprocessen) en aan het verbeterde onthaal van nieuwe medewerkers.
Plusieurs des projets ont été réalisés en 2008. Citons notamment la publication en ligne de la banque de données des médicaments autorisés en Belgique, Twister (implémentation des processus P&O informatisés) et l’amélioration de l’accueil des nouveaux collaborateurs.