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Traduction de «aangewezen zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Chemische waardebepalingen (elektrolyten, serumcreatinine, urinezuur, leverenzymen, bilirubine, TSH) worden aanbevolen in dezelfde frequentie als de hematologische waardebepalingen of indien klinisch aangewezen (zie rubriek 4.8).

Il est recommandé d'effectuer des examens biochimiques (électrolytes, créatininémie, acide urique, enzymes hépatiques, bilirubine, TSH) aussi souvent que les examens hématologiques ou dès que médicalement indiqué (voir rubrique 4.8).


Gelijktijdige toediening van MAO-remmers is niet aangewezen (zie rubriek 4.3).

L’administration concomitante d’inhibiteurs de la monoamine-oxydase est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).


Bij vrouwen in de vruchtbare levensfase dienen gepaste anticonceptieve maatregelen te worden overwogen als een langdurige behandeling is aangewezen (zie rubriek 4.6).

Chez les femmes en âge de procréer, des mesures contraceptives appropriées doivent être envisagées en cas de traitement de longue durée (voir rubrique 4.6).


De hypotensieve effecten van Dexdor kunnen van groter belang zijn bij patiënten met een reeds bestaande hypotensie (met name wanneer deze niet reageert op vasopressoren), hypovolemie, chronische hypotensie of verminderde functionele reserve zoals patiënten met een ernstige ventriculaire disfunctie en ouderen, en in deze gevallen is extra zorg aangewezen (zie rubriek 4.3). Voor hypotensie is gewoonlijk geen specifieke behandeling noodzakelijk, maar, indien nodig, moeten de gebruikers klaar zijn voor interventie met dosisreductie, toediening van vocht en/of van vasoconstrictoren.

Les effets hypotenseurs de Dexdor peuvent être intensifiés chez les patients présentant une hypotension (en particulier si non répondeurs aux traitements vasopresseurs), hypovolémie, hypotension chronique ou diminution de la réserve fonctionnelle tels que les patients présentant une dysfonction ventriculaire grave, des sujets âgés et une attention particulière est nécessaire dans ces cas (voir rubrique 4.3).L’hypotension ne nécessite normalement pas de traitement spécifique mais, si nécessaire, les utilisateurs doivent être prêts à intervenir en diminuant la dose, en hydratant et/ou en administrant des vasoconstricteurs.


Indien dit onvermijdelijk is, is extra zorgvuldige bewaking van de nierfunctie aangewezen (zie rubriek 4.5). – Controleer op voldoende hydratatie en urineproductie.

Si cela est inévitable, une surveillance particulière attentive de la fonction rénale est requise (voir rubrique 4.5).


Het mag niet intraviscaal worden gegeven voor de behandeling van invasieve tumoren die de blaaswand hebben doordrongen, systemische therapie of chirurgie is in deze situaties meer aangewezen (zie rubriek 4.3).

Il ne peut en aucun cas être administré par voie intravésicale pour le traitement de tumeurs invasives ayant atteint la paroi de la vessie; une thérapie systémique ou la chirurgie sont davantage indiquées dans ce cas (voir rubrique 4.3).


Het mag niet intravesicaal worden gegeven voor de behandeling van invasieve tumoren die de blaaswand hebben doordrongen; systemische therapie of chirurgie zijn in deze situaties meer aangewezen (zie rubriek 4.3).

Elle ne peut pas être administrée par voie intravésicale pour le traitement des tumeurs invasives ayant franchi la paroi vésicale, un traitement par voie générale ou une intervention chirurgicale sera plus approprié dans ces situations (voir rubrique 4.3).


Controle van de leverenzymen wordt voor en tijdens behandeling met Signifor aanbevolen waar dat klinisch aangewezen is (zie rubriek 4.4).

La surveillance des enzymes hépatiques est recommandée avant et pendant le traitement par Signifor (voir rubrique 4.4) si elle est cliniquement justifiée.


Indien klinisch aangewezen dient het opnieuw verhogen van de dosis tot 500 mg eenmaal daags te worden overwogen (zie rubriek 4.4).

Si cliniquement indiqué, une nouvelle augmentation de la posologie à 500 mg une fois par jour peut être envisagée (voir rubrique 4.4).




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Date index: 2024-05-09
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