Traduction de «aanbevolen tijdsinterval werd overschreden » (Néerlandais → Français) :

De volgende dosisreductie wordt aanbevolen indien het aanbevolen tijdsinterval werd overschreden tijdens de initiële fase of de onderhoudsfase:
La réduction de la posologie suivante est recommandée si l’intervalle temps est dépassé pendant la phase initiale ou d’entretien :

zelden: ademhalingsdepressie, dyspnoe Als de aanbevolen doses aanzienlijk overschreden zijn en andere centraal depressieve stoffen gelijktijdig toegediend zijn (zie rubriek 4.5) kan ademhalingsdepressie voorkomen. Een verergering van astma werd gerapporteerd, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond.
rare: dépression respiratoire, dyspnée Une dépression respiratoire peut survenir, si les doses recommandées sont largement dépassées et si d’autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante (voir rubrique 4.5 ).Une aggravation de l’asthme a été rapportée, bien qu’une relation de causalité n’ait pas été établie.

Meer informatie over bepaalde bijwerkingen (1) Deze effecten kwamen vooral voor indien de aanbevolen dosering overschreden werd, bij een behandeling van meer
Informations complémentaires sur certains effets indésirables (1) Ces effets ont été constatés particulièrement en cas de dépassement de la posologie recommandée, lors de

Tot slot werd, met het oog op het potentiële signaal van een verhoogd risico bij verhoogde doses zoals uit het Franse SAGHE-onderzoek naar voren komt, overeengekomen dat in de productinformatie van alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, dient te worden benadrukt dat de maximaal aanbevolen dagelijkse dosering niet mag worden overschreden.
Enfin, pour tenir compte du signal possible d’une augmentation du risque avec des doses plus élevées, que suggèrent les résultats de l’étude française SAGhE, il a été convenu d’insister dans les informations sur le produit de tous les médicaments contenant de la somatropine sur le fait que la dose maximale quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée.

Bij onvoldoende therapeutisch effect mag de aanbevolen maximale dagelijkse dosering niet overschreden worden, en evenmin mag een bijkomend NSAID toegevoegd worden aan de behandeling omdat dit de toxiciteit kan verhogen terwijl het therapeutisch voordeel niet werd bewezen.
En cas d'effet thérapeutique insuffisant, ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée ni ajouter un AINS supplémentaire à la thérapie car cela pourrait augmenter la toxicité sans fournir de bénéfice thérapeutique démontré.