Traduction de «aanbevolen menselijke dosering » (Néerlandais → Français) :

Het niveau waarbij geen effect optreedt (NOEL) voor wat betreft huidbeschadigingen is respectievelijk 1 en 2 maal de menselijke blootstelling voor saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij de aanbevolen menselijke dosering van 5 mg/dag (RHD).
La dose associée à l’absence d’effet (NOEL) pour les lésions est de 1 à 2 fois supérieure à l’exposition humaine de saxagliptine et de son métabolite principal respectivement, à la dose recommandée chez l’homme de 5 mg/jour (RHD).

Bij ratten en honden werd een éénmalige orale letale dosering vastgesteld, equivalent aan respectievelijk 200 en 4000 maal de aanbevolen menselijke dosering op een mg/m 2 basis.
Chez le rat et le chien, un effet létal a été observé après des doses orales uniques équivalentes respectivement à 2000 et 4000 fois la dose recommandée chez la femme sur une base de mg/m.

mg/kg/dag (ongeveer 1.1 keer de hoogste aanbevolen volwassen menselijke dosering
allant jusqu’à 300 mg/kg/jour (environ 1,1 fois la dose maximale recommandée chez

Er is een tweejarig onderzoek naar carcinogeniteit uitgevoerd bij ratten met orale doseringen tot 900 mg/kg (ca. 200 keer de menselijke blootstelling bij de maximaal aanbevolen dosering).
Une étude de carcinogénicité de deux ans a été menée chez le rat à des doses orales allant jusqu’à 900 mg/kg (environ 200 fois l’exposition humaine à la dose maximale recommandée).