Traduction de «bij de aanbevolen menselijke dosering » (Néerlandais → Français) :

Het niveau waarbij geen effect optreedt (NOEL) voor wat betreft huidbeschadigingen is respectievelijk 1 en 2 maal de menselijke blootstelling voor saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij de aanbevolen menselijke dosering van 5 mg/dag (RHD).
La dose associée à l’absence d’effet (NOEL) pour les lésions est de 1 à 2 fois supérieure à l’exposition humaine de saxagliptine et de son métabolite principal respectivement, à la dose recommandée chez l’homme de 5 mg/jour (RHD).

Bij ratten en honden werd een éénmalige orale letale dosering vastgesteld, equivalent aan respectievelijk 200 en 4000 maal de aanbevolen menselijke dosering op een mg/m 2 basis.
Chez le rat et le chien, un effet létal a été observé après des doses orales uniques équivalentes respectivement à 2000 et 4000 fois la dose recommandée chez la femme sur une base de mg/m.

Bij konijnen die een dosering kregen toegediend die ongeveer het dubbele bedroeg van de volwassen menselijke dosering, werd een gespleten verhemelte waargenomen en bij konijnen die een dosering kregen die ongeveer 79% bedroeg van de volwassen menselijke dosering werd de afwezigheid van pollexen waargenomen, terwijl bij alle doseringen de afwezigheid van een galblaas, extra longkwabben, versmolten of extra sternum en vertraagde ossificatie werden waargenomen.
Des fentes palatines ont été observées chez les lapins recevant une dose d'environ 2 fois la dose pour un adulte, l'absence de pouces a été observée chez les lapins recevant une dose égale à environ 79 % de la dose pour un adulte tandis que l'absence de vésicule biliaire, des lobes pulmonaires accessoires, des segments du sternum surnuméraires ou fusionnés, un retard de l'ossification ont été observés à toutes les doses.

mg/kg/dag (ongeveer 1.1 keer de hoogste aanbevolen volwassen menselijke dosering
allant jusqu’à 300 mg/kg/jour (environ 1,1 fois la dose maximale recommandée chez

De systemische blootstelling bij die dosering was ongeveer 0,5 keer de klinische blootstelling bij toediening van de aanbevolen klinische dosering van 2 g/dag na niertransplantatie en ongeveer 0,3 keer de klinische blootstelling bij toediening van de aanbevolen klinische dosering van 3 g/dag na harttransplantatie.
L’exposition systémique observée à cette dose représentait environ la moitié de l'exposition clinique obtenue avec la dose de 2 g/jour recommandée pour les patients transplantés rénaux et environ 0,3 fois celle observée avec la dose de 3 g/jour recommandée pour les transplantés cardiaques.

Aanbevolen dosering Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen De aanbevolen orale dosering is 1 maagsapresistente tablet Pantomed 20 mg per dag.
Posologie recommandée Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique La dose orale recommandée est d’un comprimé gastro-résistant de Pantomed 20 mg par jour.

Aanbevolen dosering Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen De aanbevolen orale dosering is 1 maagsapresistente tablet Pantoprazole Takeda 20 mg per dag.
Posologie recommandée Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique La dose orale recommandée est d’un comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Takeda 20 mg par jour.

Toename van het lichaamsgewicht van de moeder en foetus waren verminderd bij konijnen die een dosering toegediend kregen die ongeveer het dubbele bedroeg van de volwassen menselijke dosering.
La prise de poids de la mère et du foetus était plus faible chez les lapins recevant une dose d'environ 2 fois celle administrée chez l'Homme adulte.

Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud, met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) werden geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarm kanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Les études menées sur des chiens sains âgés de 6 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 2 mg/kg (dose thérapeutique recommandée DTR), 6 mg/kg (3 fois la DTR) et 20 mg/kg (10 fois la DTR) en neuf administrations sur une période de 5 semaines (3 cycles de 3 injections quotidiennes successives) n’entrainait pas de signe de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.