Traduction de «aan het postmarketing surveillance » (Néerlandais → Français) :

Postmarketing surveillance heeft de mogelijkheid van medicamenteuze hepatotoxiciteit met diclofenac gel t.g.v. absorptie in de circulatie aangetoond.
Une surveillance post-marketing a montré la potentielle hépatotoxicité médicamenteuse du diclofénac en gel suite à son passage dans la circulation.

Informatie omtrent het postmarketing surveillance onderzoek
Information sur l'étude de surveillance après commercialisation

Deze ongewenste effecten kwamen grotendeels aan het licht door postmarketing surveillance en meldingen bij de (inter)nationale geneesmiddelen-agentschappen.
Ces effets indésirables ont en grande partie été révélés par la surveillance après la mise sur le marché des médicaments et des avis des Agences (inter)nationales des médicaments.

Dat de veiligheidsdatabase voor Volibris beperkt is en dat artsen worden aangemoedigd patiënten te laten deelnemen aan het postmarketing surveillance onderzoek.
Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation.

De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.
Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.

In de postmarketing-setting zijn gevallen van oligohydramnion gemeld bij zwangere vrouwen die behandeld werden met trastuzumab, waarvan sommige waren geassocieerd met fatale pulmonale hypoplasie.
Depuis sa commercialisation, des cas d’oligohydramnios, certains associés à une hypoplasie pulmonaire fatale, ont été rapportés chez des femmes enceintes recevant du trastuzumab.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.

Clostridium difficile-infecties in Belgische ziekenhuizen: resultaten van de nationale surveillance.
Infections à clostridium difficile dans les hôpitaux belges. Résultats de la surveillance nationale.

European Active Surveillance study on Oral Contraceptives based on 142,475 women-years of observation.
from the European Active Surveillance study on Oral Contraceptives based on 142,475 women-years of observation.

Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.
En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.