Traduction de «aan de firma orphan » (Néerlandais → Français) :

Overige informatie over Wilzin: De Europese Commissie heeft op 13 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Wilzin verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Wilzin: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Wilzin à Orphan Europe SARL, le 13 octobre 2004.

Overige informatie over Pedea: De Europese Commissie heeft op 29 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pedea verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Pedea: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valide dans toute l’Union européenne, à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.

Dit statuut, toegekend door het Europees comité voor weesgeneesmiddelen (Committee for orphan medicinal products of COMP), zal de bevoegde firma dan in staat stellen de registratieprocedure voor dit type van geneesmiddel op te starten. Dankzij dat statuut zal de firma ook de verschillende, eerder opgenoemde voordelen kunnen genieten.
Ce statut, octroyé par Comité européen pour les médicaments orphelins (Commitee for Orphan Medicinal Products - COMP), permettra ensuite à la société responsable d’entamer la procédure d’enregistrement réservée à ce type de médicament et de bénéficier des différents avantages précités.

Stel vervanging na 5 jaar en 6 maanden: 87,5% vergoeding door firma vereist Stel vervanging na 7 jaar: 50% vergoeding door firma vereist Stel vervanging na 7 jaar en 6 maanden: 37,5% vergoeding door firma vereist Stel vervanging na acht jaar: 25% vergoeding door firma vereist Verder wijzigt het koninklijk besluit § 18 b).
Prenons un remplacement après 5 années et 6 mois : 87,5% de remboursement par la firme exigé Prenons un remplacement après 7 années : 50% de remboursement par la firme exigé Prenons un remplacement après 7 années et 6 mois : 37,5% de remboursement par la firme exigé Prenons un remplacement après 8 années : 25% de remboursement par la firme exigé

Als zinktherapie zijn orphan E en product A even bruikbaar en therapeutisch gelijkwaardig. Er is dus geen sprake van een therapeutische meerwaarde voor orphan.
Dans le cadre d’une thérapie avec du zinc, l’orphelin E et le produit A sont tous les deux utilisables et comparables au niveau thérapeutique,.

De firma had om een heronderzoek van het negatieve advies gevraagd, maar dit was nog niet afgerond toen de firma de aanvraag introk.
La société avait demandé un nouvel examen de l’avis négatif, qui n’était toutefois pas encore terminé lorsque la société a retiré sa demande.

De firma trok de aanvraag in nadat het CHMP de door de firma overgelegde documentatie had
La demande a été retirée après que le CHMP a évalué la documentation présentée par la société et

ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another Wordt in 4 e kw. 2005 vrijgegeven voor overleg
ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another À publier pour consultation au 4 ème trimestre 2005

Orphan Europe SARL, Immeuble “Le Wilson”, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, Frankrijk
Orphan Europe SARL, Immeuble «Le Wilson», 70 avenue du Général de Gaulle, F-92800 Puteaux, France

Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk Tel: +33 1 4773 6458 Fax: +33 1 4900 1800
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant : Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France