Traduction de «orphan » (Néerlandais → Français) :

Orphan Drugs for Rare Cancers, Europees Parlement, 5 oktober 2010.
Orphan Drugs for Rare Cancers, Parlement européen, 5 octobre 2010.

Als zinktherapie zijn orphan E en product A even bruikbaar en therapeutisch gelijkwaardig. Er is dus geen sprake van een therapeutische meerwaarde voor orphan.
Dans le cadre d’une thérapie avec du zinc, l’orphelin E et le produit A sont tous les deux utilisables et comparables au niveau thérapeutique,.

Raadpleeg de volgende websites voor meer informatie: Europees geneesmiddelenbureau (European medicines agency of EMA): www.ema.europa.eu, rubriek Human Medicines > Orphan Medicinal Products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet: www.orpha.net, rubriek Orphan Drugs Koning Boudewijnstichting – Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen: www.kbs-frb.be, rubriek Centrum voor filantropie > Fondsen > Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen en www.maladiesrares.be.
Pour plus d’infos, voir les sites Internet suivants : Agence Européenne des Médicaments (European Medicine Agency - EMA) : www.ema.europa.eu, rubrique Human Medicines > Orphan medicinal products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet : www.orpha.net, rubrique Médicaments orphelins Fondation Roi Baudouin – Fonds des Maladies Rares et Médicaments Orphelins : www.kbs-frb.be, rubrique Centre de philanthropie > Fonds > Fonds maladies rares et médicaments orphelins et www.maladiesrares.be.

Uit: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens
Source: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens

tijd tot indienen neemt toe met complexiteit = maximaal voor ‘orphan’
délai avant l’introduction augmente avec la complexité = maximale pour ‘orphans’

Vb4. De doeltreffendheid en veiligheid van orphan F in HCC patiënten zijn hoofdzakelijk gebaseerd op een multi-centrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase III studie
des patients HCC sont essentiellement basées sur une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle avec comparaison au placebo.

Uit: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens Appendix aan: Final Conclusions and Recommendations of the Pharmaceutical Forum
Source: Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens Appendix - Final Conclusions and Recommendations of the Pharmaceutical Forum

% positieve voorstellen CTG = 2/3 de voor ‘orphan’ > < 53% voor klasse 1
% propositions CRM positives = 2/3 pour ‘orphan’ > < 53% pour la classe 1

Dit is bijvoorbeeld het geval voor vele vormen van kanker, “orphan diseases” (zeldzame aandoeningen of weesziekten), chronische aandoeningen en bepaalde infectieziekten waarvoor chemische geneesmiddelen en vaak ook vaccins worden uitgetest.
C’est par exemple le cas pour de nombreuses formes de cancer, des « orphan diseases » (maladies rares ou orphelines), des maladies chroniques et certaines maladies infectieuses pour lesquelles des médicaments chimiques et aussi souvent des vaccins sont testés.

Deze selectie moet wel op ieder moment herzienbaar blijven, afhankelijk van de wetenschappelijke vooruitgang van het aanbod op het niveau van SAWP, PDCO, CAT, Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) en
Cette sélection doit toutefois continuer à pouvoir être révisée à tout moment, indépendamment du progrès scientifique, de l’offre au niveau des SAWP, PDCO, CAT, Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) et du CHMP, de l’intérêt de l’industrie concernée, des accents