Vertaling van "Werkzaamheid aangetoond op niet-vertebrale fracturen " (Nederlands → Frans) :

Werkzaamheid aangetoond op niet-vertebrale fracturen
efficacité démontrée sur les fractures non-vertébrales

Geen effect aangetoond op niet-vertebrale fracturen Andere ongewenste effecten
Pas d’effet démontré sur les fractures non-vertébrales Autres effets indésirables

Werkzaamheid aangetoond in geïnstitutionaliseerde populatie (menopauzale ♀ en ♂≥65j) ↘heupfracturen en niet-vertebrale fracturen
↘ chute chez les personnes institutionnalisées 1MA (N=5, n=5095) Autres effets ?

De registratie voor de indicatie ‘osteoporose’ gebeurde grotendeels op basis van de FREEDOM- studie bij 7.868 postmenopauzale vrouwen met osteoporose, waaruit bleek dat denosumab gedurende 3 jaar werkzamer was dan placebo in de preventie van vertebrale fracturen (2,3 vs. 7,2%), niet-vertebrale fracturen (6,5 vs.
L’enregistrement pour l’indication ‘ostéoporose’ repose surtout sur l’étude FREEDOM, chez 7.868 femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, qui a révélé que le dénosumab pendant 3 ans était plus efficace qu’un placebo dans la prévention de fractures vertébrales (2,3 contre 7,2%), de fractures non vertébrales (6,5 contre 8%) et de fractures de la hanche (0,7 contre 1,2%).

Vertebrale fracturen Niet-vertebrale fracturen Heupfracturen
Fractures vertébrales Fractures non-vertébrales Fractures hanche

Andere behandelingen Strontiumranelaat vermindert het aantal vertebrale en niet-vertebrale fracturen zonder een significante risicoreductie voor femur- of polsfracturen.
Autres traitements Le ranélate de strontium diminue le nombre de fractures vertébrales et non vertébralessans diminuer significativement le risque de fracture du col du fémur ou du poignet 70 .

Raloxifen vermindert het aantal wervelfracturen (NNT van 25 over 1 à 3 jaar) maar niet het aantal niet-vertebrale fracturen, femur- of polsfracturen 70 .
Le raloxifène diminue le nombre de fractures vertébrales (NST de 25 sur 1 à 3 ans) mais pas le nombre de fractures non vertébrales, ni du col du fémur, ni du poignet 70 .

Het aantal niet-vertebrale fracturen verschilde niet significant.
Le nombre de fractures non vertébrales ne différait pas significativement.

Een dagelijkse dosis van 400 IE of minder is niet werkzaam; een hogere dosis (482-770 IE) beschermt tegen niet-vertebrale fracturen (relatief risico 0,80; 95%-betrouwbaarheidsinterval 0,72-0,89) en heupfracturen (relatief risico 0,82; 95%-betrouwbaarheidsinterval 0,69-0,97).
Une dose journalière de 400 UI ou moins n’est pas efficace; une dose plus élevée (482-770 UI) protège contre les fractures non vertébrales (risque relatif 0,80; intervalle de confiance à 95% 0,72-0,89) et les fractures de la hanche (risque relatif 0,82; intervalle de confiance à 95% 0,69-0,97).

Teriparatide vermindert het aantal wervelfracturen (NNT van 11 na 18 maanden, met sterk verhoogd risico in de controlegroepen) en niet-vertebrale fracturen (NNT van 50), maar niet het aantal femurfracturen 70 .
Le tériparatide diminue le nombre de fractures vertébrales (NST de 11 à 18 mois, avec risque fort élevé dans les groupes contrôles) et le nombre de fractures non vertébrales (NST de 50) mais pas de fractures du col du fémur 70 .