Vertaling van "Therapeutische indicaties Bij de man " (Nederlands → Frans) :

Therapeutische indicaties Bij de man
Les indications thérapeutiques Chez l’homme

a) wijzigingen in verband met de toevoeging van een nieuwe therapeutische indicatie of de wijziging van een bestaande therapeutische indicatie;
a) les modifications liées à l’ajout d’une nouvelle indication thérapeutique ou à la modification d’une indication existante;

Wijzigingen betreffende een verandering in de therapeutische indicaties of een toevoeging van nieuwe therapeutische indicaties.
Modifications concernant le changement ou l’ajout d’indications thérapeutiques.

Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Ce matériel d’éducation doit être disponible pour les deux indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l’état membre, de la nouvelle indication (prévention de l’AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).

4.1. Therapeutische indicaties De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische behandeling van maagzuur (pyrosis) en maagpijn.
4.1. Indications thérapeutiques L’indication doit être limitée au traitement symptomatique de courte durée des brûlures d’estomac (ou pyrosis) et des douleurs gastriques.

4.KLINISCHE GEGEVENS: 4.1.Therapeutische indicaties: De indicaties berusten op ernstige hypotensie of een bestaande shocktoestand.
4. DONNEES CLINIQUES : 4.1. Indications thérapeutiques : Les indications reposent sur une hypotension sévère ou un état de choc existant.

De therapeutische indicaties zijn beperkt tot infecties veroorzaakt door gevoelige organismen, wanneer bij deze indicaties orale antibioticatherapie mogelijk is en met uitsluiting van de meningeale gebieden, met name:
Les indications thérapeutiques sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces indications autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :

4. Klinische gegevens 4.1 Therapeutische indicaties Therapeutische en profylactische behandeling van candidosen van het mond- en keelslijmvlies en van het maagdarmkanaal.
4. Données cliniques 4.1 Indications thérapeutiques Traitement thérapeutique et prophylactique des candidoses des muqueuses de la bouche et de la gorge, ainsi que du tractus gastro-intestinal.

8. „urgente beperkende veiligheidsmaatregel”: een tussentijdse wijziging in de productinformatie als gevolg van nieuwe informatie die van invloed is op het veilige gebruik van het geneesmiddel, betreffende met name één of meer van de volgende punten in de samenvatting van de kenmerken van het product: therapeutische indicaties, dosering, contraindicaties, waarschuwingen, doelsoorten en wachttijden na toediening.
8) «mesure de restriction urgente pour des raisons de sécurité», toute modification provisoire des informations relatives au produit rendue nécessaire par l’existence de nouvelles données sur la sécurité d’utilisation du médicament et concernant en particulier un ou plusieurs des points suivants figurant dans le résumé des caractéristiques du produit: indications thérapeutiques, posologie, contre-indications, avertissements, espèces cibles et périodes de retrait.

4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Palliatieve behandeling van hormoonafhankelijke neoplasieën.
4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes.