Traduction de «LVEF » (Néerlandais → Français) :

Herhaal LVEFbepaling binnen 3 weken. Als LVEF < 40% wordt bevestigd, staak de behandeling met trastuzumabemtansine.
Répéter l’évaluation de la FEVG dans les 3 semaines. Si une FEVG < 40 % est confirmée, arrêter le traitement avec le trastuzumab emtansine.

Aanvullende LVEF-controle wordt aanbevolen voor patiënten met een LVEF ≤ 45% (zie Tabel 5 in rubriek 4.2 voor specifieke dosisaanpassingen).
Une surveillance de la FEVG supplémentaire est recommandée chez les patients avec une FEVG ≤ 45 % (voir tableau 5 à la rubrique 4.2 pour les modifications de dose spécifiques).

Algemene risicofactoren voor een cardiaal voorval en risicofactoren die zijn vastgesteld in borstkankeronderzoeken waarbij adjuvant met trastuzumab werd behandeld, zijn: gevorderde leeftijd (> 50 jaar), lage LVEF-waarden bij aanvang (< 55%), lage LVEF-niveaus voorafgaand aan of na het gebruik van paclitaxel als adjuvante behandeling, eerder of gelijktijdig gebruik van antihypertensieve geneesmiddelen, eerdere behandeling met een antracycline en een hoge BMI (> 25 kg/m 2 ).
Les facteurs de risque généraux d’évènement cardiaque et ceux identifiés dans les études cliniques du cancer du sein en adjuvant avec un traitement par trastuzumab incluent un âge avancé (> 50 ans), des valeurs de FEVG initiales faibles (< 55 %), des valeurs de FEVG faibles avant ou après l’utilisation de paclitaxel en situation adjuvante, un traitement antérieur ou concomitant avec des médicaments antihypertenseurs, un traitement antérieur avec une anthracycline et un indice de masse corporelle élevé (> 25 kg/m 2 ).

Geen van de patiënten had een LVEF van < 45% tijdens de behandeling en evenmin een absolute afname van de LVEF van meer dan 15%.
Aucun patient n’a présenté une fraction d’éjection ventriculaire gauche < 45 % au cours du traitement ni de réduction en valeur absolue de la fraction d’éjection ventriculaire gauche de plus de 15 %.

Een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van < 40% is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met trastuzumab-emtansine en daarom is symptomatisch congestief hartfalen (CHF) een mogelijk risico (zie rubriek 4.8).
Une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % a été observée chez des patients traités avec le trastuzumab emtansine et par conséquent, il existe un risque potentiel d’insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique (voir rubrique 4.8).

In klinische onderzoeken hadden patiënten een LVEF ≥ 50% bij aanvang van de studie.
Dans les études cliniques, les patients avaient initialement une FEVG ≥ 50 %.

- moet onder “LVEF%” de gebruikte methode aanduiden: angiografie, scintigrafie of echografie;
- devez choisir la méthode utilisée : angiographie, scintigraphie, echographie ;

- moet een “LVEF%” ingeven (geheel getal tussen 10 en 80);
- devez saisir un « pourcentage LVEF » (nombre entier compris entre 10 et 80) ;

- de linker ventriculaire functie, die is geraamd op basis van de berekening van de LVEF ingeven (zie afrollijst 4 in bijlage)
- devez indiquer la fonction ventriculaire gauche estimée par le calcul de FEGV (voir la liste 4 en annexe)

De meeste voorvallen betroffen een asymptomatische LVEF-daling van graad 1 of.
La majorité des évènements était une diminution de la FEVG de grade 1 ou 2 asymptomatique.