Vertaling van "Informatie omtrent Volibris voor medisch personeel " (Nederlands → Frans) :

Informatie omtrent Volibris voor medisch personeel
Informations destinées aux professionnels de santé concernant Volibris

Informatie omtrent Volibris voor beroepsbeoefenaren
Informations destinées aux professionnels de santé concernant Volibris

7. Informatie alleen bestemd voor medisch personeel
7. Informations réservées aux professionnels de santé.

De informatie voor medisch personeel omtrent Volibris dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Les informations concernant Volibris destinées aux professionnels de santé devront contenir les éléments clés suivants :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient met de nationale autoriteiten de details overeen te komen van een gecontroleerd distributiesysteem en dient een dergelijk programma nationaal te implementeren om er zeker van te zijn dat al het medische personeel dat Volibris beogen voor te schrijven (en, indien van toepassing en in overeenstemming met de nationale autoriteiten, afleveren) beschikken over het volgende, voordat ze voorschrijven (afleveren):
Le titulaire de l'AMM doit se mettre d’accord sur les détails d'un système de distribution contrôlée avec les autorités nationales compétentes et il doit s'assurer de la mise en place d’un tel programme au niveau national de telle sorte qu’avant prescription (et, le cas échéant en accord avec les autorités nationales compétentes, pour les modalités de dispensation), tous les professionnels de santé habilités à prescrire (et, le cas échéant, à délivrer) Volibris recevront l’ensemble des informations suivantes :

Verplichtingen voor medisch personeel met betrekking tot het voorschrijven van Volibris:
Obligations pour les professionnels de santé amenés à prescrire Volibris :

Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of ander gekwalificeerd medisch personeel omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope injectieflacons, de patronen met oplosmiddel, het mengsysteem en de pen.
Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l’utilisation correcte des flacons d’Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.

Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of ander gekwalificeerd medisch personeel omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope patronen en de pen.
Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l’utilisation correcte des cartouches d’Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.

De informatie voor beroepsbeoefenaren omtrent Volibris dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Les informations concernant Volibris destinées aux professionnels de santé devront contenir les éléments clés suivants :

Het informatiepakket voor medisch personeel dient een stapsgewijze handleiding voor de behandeling te zijn die informatie bevat over de volgende hoofdelementen:
L’ensemble de documents d’information à l’usage des professionnels de la santé doit être un guide de traitement pas à pas reprenant des informations sur les éléments importants suivants :