Traduction de «Bij patiënten met overgeërfde FVII-deficiëntie » (Néerlandais → Français) :

bij patiënten met overgeërfde FVII-deficiëntie
chez les patients ayant un déficit congénital en FVII

Trombose is gemeld bij patiënten met FVII-deficiëntie die NovoSeven kregen tijdens een operatieve ingreep maar het risico op trombose bij patiënten met FVII-deficiëntie behandeld met NovoSeven is niet bekend (zie rubriek 5.1).
Des cas de thrombose ont été rapportés chez des patients ayant un déficit en facteur VII et recevant du NovoSeven au cours d’une opération chirurgicale mais le risque de thrombose chez les patients ayant un déficit en facteur VII et traités par NovoSeven n’est pas connu (voir rubrique 5.1).

Er werden op basis van post-marketingervaring geen meldingen gemaakt van antilichamen tegen NovoSeven of factor VII bij patiënten met hemofilie A of B. Ontwikkeling van remmende antilichamen tegen NovoSeven is gemeld in een post-marketing observationeel register van patiënten met congenitale FVII-deficiëntie.
En post-commercialisation, aucun cas d'apparition d'anticorps dirigés contre NovoSeven ou le facteur VII n’a été rapporté chez les patients ayant une hémophilie A ou B. Le développement d’anticorps innhibiteurs de NovoSeven a été rapporté dans un registre observationnel post-commercialisation de patients ayant un déficit congénital en FVII.

In een observationeel register (F7HAEM-3578) van patiënten met congenitale FVII-deficiëntie ervaarden 3 van de 91 chirurgische patiënten trombo-embolische aandoeningen.
Dans un registre observationnel (F7HAEM-3578) incluant des patients ayant un déficit congénital en FVII, 3 patients sur les 91 ayant subi une intervention chirurgicale ont présenté des évènements thromboemboliques.