Traduction de «Aanvullende informatie over bijzondere populaties » (Néerlandais → Français) :

Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Information complémentaire sur des populations particulières

Aanvullende informatie over bijzondere populaties De effecten van nier- of leverinsufficiëntie, geslacht, leeftijd of ras op de farmacokinetiek van decitabine zijn niet formeel onderzocht.
Informations supplémentaires sur les populations particulières Les effets d'une insuffisance rénale ou hépatique, du sexe, de l'âge ou de l'ethnie sur la pharmacocinétique de la décitabine n'ont pas été formellement étudiés.

Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gemeld bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan in volwassen populaties:
Informations complémentaires concernant les populations particulières Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés atteints de démence ou chez les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits ci-dessous :

Aanvullende informatie over speciale populaties
Informations supplémentaires concernant les populations particulières

Informatie over bijzondere populaties werd afgeleid van farmacokinetische gegevens uit de 3 bovenvermelde studies en van één fase I-studie bij mensen met MDS (N = 14; 15 mg/m 2 x 3 uur, elke 8 uur, gedurende 3 dagen).
Les informations concernant les populations particulières proviennent des données pharmacocinétiques des 3 études évoquées cidessus, et d'une étude de Phase I conduite chez des sujets atteints de SMD, (N = 14 ; 15 mg/m² x 3 heures répété toutes les 8h x 3 jours).

Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen
Informations complémentaires sur les principes actifs pris individuellement

Aanvullende informatie over geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, is te vinden in 4.4.
Des informations complémentaires sur les agents thérapeutiques prolongeant l’intervalle QT sont mentionnées dans la rubrique 4.4.

Een asterisk (*) duidt aan dat aanvullende informatie over de betreffende bijwerking onder de lijst van bijwerkingen wordt vermeld.
Un astérisque (*) indique que des informations supplémentaires sur l’effet indésirable concerné sont données sous la liste des effets indésirables.

beoordeelde het Europees Geneesmiddelenbureau aanvullende informatie over de kwaliteit en
(EMA) a examiné des informations supplémentaires sur la qualité et la sécurité du vaccin, soumises

De firma die Thelin vervaardigt zal artsen en patiënten voorzien van aanvullende informatie over het
La société qui fabrique Thelin fournira aux médecins et aux patients des documents didactiques