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Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk Arcamet 500 mg, 850 mg & 1000 mg Filmtabletten België Metformine Mylan 500 mg filmomhulde tabletten Metformine Mylan 850 mg filmomhulde tabletten Metformine Mylan 1000 mg filmomhulde tabletten Bulgarije Metformin Vale Tsjechië Metformin Mylan Denemarken Mitforgen Finland Mitforgen Frankrijk METFORMINE MYLAN PHARMA, 500 mg, comprimé pelliculé METFORMINE MYLAN PHARMA, 850 mg, comprimé pelliculé METFORMINE MYLAN PHARMA, 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Duitsland Metformin dura 500mg/850mg/1000mg Filmtabletten Hongarije Mylmet Ierland Metformin Mylan Noorwegen Mitforgen Polen Mylformet Portugal Metformina Vale Romenië Metformina Vale 500 mg, comprimate filmate Metformina Vale 850 mg, comprimate filmate Metformina Vale 1000 mg, comprimate filmate Slowakije Metformin Mylan Spanje Metformina MYLANGEN 500 mg comprimidos recubiertos con película Metformina MYLANGEN 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Metformina MYLANGEN 1000 mg comprimidos recubiertos con película Zweden Mitforgen Nederland Metformine HCl Mylan x mg, filmomhulde tabletten Verenigd Koninkrijk Metformin hydrochloride x mg film-coated tablets
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants Autriche Arcamet 500 mg, 850 mg & 1000 mg Filmtabletten Belgique Metformine Mylan 500 mg comprimés pelliculés Metformine Mylan 850 mg comprimés pelliculés Metformine Mylan 1000 mg comprimés pelliculés Bulgarie Metformin Vale République tchèque Metformin Mylan Danemark Mitforgen Finlande Mitforgen France METFORMINE MYLAN PHARMA, 500 mg, comprimé pelliculé METFORMINE MYLAN PHARMA, 850 mg, comprimé pelliculé METFORMINE MYLAN PHARMA, 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Allemagne Metformin dura 500mg/850mg/1000mg Filmtabletten Hongrie Mylmet Irlande Metformin Mylan Norvège Mitforgen Pologne Mylformet Portugal Metformina Vale Roumanie Metformina Vale 500 mg, comprimate filmate Metformina Vale 850 mg, comprimate filmate Metformina Vale 1000 mg, comprimate filmate Slovaquie Metformin Mylan

Nummers van de vergunning voor het in de handel te brengen: Valaciclovir Apotex 250 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329183 Valaciclovir Apotex 250 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329192 Valaciclovir Apotex 500 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329201 Valaciclovir Apotex 500 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329217 Valaciclovir Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329226 Valaciclovir Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329235
Numéro(s) de l’Autorisation de mise sur le marché Valaciclovir Apotex 250 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329183 Valaciclovir Apotex 250 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329192 Valaciclovir Apotex 500 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329201 Valaciclovir Apotex 500 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329217 Valaciclovir Apotex 1000 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329226 Valaciclovir Apotex 1000 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329235

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8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Levetiracetam Apotex 250 mg filmomhulde tabletten: BE404957 Levetiracetam Apotex 500 mg filmomhulde tabletten: BE404966 Levetiracetam Apotex 750 mg filmomhulde tabletten: BE404975 Levetiracetam Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten: BE404984
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimés pelliculés : BE404957 Levetiracetam Apotex 500 mg comprimés pelliculés : BE404966 Levetiracetam Apotex 750 mg comprimés pelliculés : BE404975 Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimés pelliculés : BE404984

Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten. Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
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EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/07/397/001 SIKLOS 1000 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/002 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/003 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 90 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/004 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/07/397/001 SIKLOS 1000 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés pelliculés EU/1/07/397/002 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés pelliculés EU/1/07/397/003 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 90 comprimés pelliculés EU/1/07/397/004 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 120 comprimés pelliculés

MULTIVERPAKKING MET FILMOMHULDE TABLETTEN – TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUEBOX – 2,5 mg/1000 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
CONDITIONNEMENTS MULTIPLES DE COMPRIMÉS PELLICULÉS – ÉTUI INTERMÉDIAIRE SANS BLUE-BOX – COMPRIMÉS PELLICULÉS 2,5 mg/1000 mg

ETIKET BUITENWIKKEL OP DE MULTIVERPAKKING MET FILMOMHULDE TABLETTEN – OMWIKKELD IN TRANSPARANTE FOLIE – MET BLUEBOX – 2,5 mg/1000 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ÉTIQUETTE DE L’ENVELOPPE EXTÉRIEURE DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES DE COMPRIMÉS PELLICULÉS – ENVELOPPE DANS UN FILM TRANSPARENT – INCLUANT LA BLUE-BOX – COMPRIMÉS PELLICULÉS 2,5 mg/1000 mg