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Nummers van de vergunning voor het in de handel te brengen: Valaciclovir Apotex 250 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329183 Valaciclovir Apotex 250 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329192 Valaciclovir Apotex 500 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329201 Valaciclovir Apotex 500 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329217 Valaciclovir Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE329226 Valaciclovir Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten (fles): BE329235
Numéro(s) de l’Autorisation de mise sur le marché Valaciclovir Apotex 250 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329183 Valaciclovir Apotex 250 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329192 Valaciclovir Apotex 500 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329201 Valaciclovir Apotex 500 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329217 Valaciclovir Apotex 1000 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE329226 Valaciclovir Apotex 1000 mg comprimés pelliculés (flacon): BE329235

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Valaciclovir Apotex ® 250 mg filmomhulde tabletten Valaciclovir Apotex ® 500 mg filmomhulde tabletten Valaciclovir Apotex ® 1000 mg filmomhulde tabletten
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Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België Azithromycin Apotex ® 250 / 500 mg, filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés/ Filmtabletten Italië AZITROMICINA DOC 250 / 500 mg compresse rivestite con film Nederland Azitromycine Apotex 250 / 500 mg, filmomhulde tabletten Polen Canbiox Tsjechië APO-AZITHROMYCIN 500 mg potahovane tablety
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: Belgique Azithromycin Apotex ® 250 / 500 mg, filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés/ Filmtabletten Italie AZITROMICINA DOC 250 / 500 mg compresse rivestite con film Pays-Bas Azitromycine Apotex 250 / 500 mg, filmomhulde tabletten Pologne Canbiox République Tchèque APO-AZITHROMYCIN 500 mg potahovane tablety

Na bereiding met het meegeleverde oplosmiddel [9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing] bevat de bereide oplossing voor injectie respectievelijk 62,5, 125, 250, 500 of 750 IE moroctocog alfa per ml (gebaseerd op de sterkte van moroctocog alfa, d.w.z. 250, 500, 1000, 2000 of 3000 IE).
- Après reconstitution avec le solvant fourni [solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)], la solution pour injection préparée contient 62,5, 125, 250, 500 ou 750 UI de moroctocog alfa par ml, respectivement (en se basant sur les dosages de moroctocog alfa de 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI).

Het is echter moeilijk om het aantal voorgeschreven en toegediende eenheden precies vast te stellen, gelet op de verschillende verpakkingen (per eenheid, flacons met 250, 500, 1000 eenheden); de hoeveelheden die ter informatie in de tabellen zijn vermeld, stemmen overeen met het aantal flacons dat door de ZIV wordt terugbetaald. In tabel 4 van bijlage 3 worden de voorschrijvers voor elke categorie van coagulatiefactoren vermeld: de huisartsen zijn de belangrijkste voorschrijvers: de huisartsen schrijven meer dan 53% van de factoren VIII voor, ongeveer 40% van de factoren IX en meer dan 96% van de factoren van Von Willebrand.
Le tableau 4 de l’annexe 3 reprend les prescripteurs pour chaque catégorie de facteurs de coagulation : les médecins généralistes représentent les principaux prescripteurs : les médecins généralistes prescrivent plus de 53% des facteurs VIII, environ 40% des facteurs IX, et plus de 96% des facteurs de Von Willebrand.

Farmacologische studies inzake veiligheid toonden aan dat Carbaglu, oraal toegediend aan dosissen van 250, 500, 1000 mg/kg geen statistisch significant effect hadden op de ademhaling, centraal zenuwstelsel en het cardiovasculair systeem.
Les études de pharmacologie de sécurité ont montré que Carbaglu administré oralement à des doses de 250, 500 et 1000 mg/kg n’avait pas d’effet statistiquement significatif sur la respiration, le système nerveux central et le système cardiovasculaire.

één flacon met moroctocog alfa 250, 500, 1000, of 2000 IE poeder
- un flacon de poudre de moroctocog alfa 250, 500, 1000 ou 2000 UI

Flacon inf. + reconstitutie- en toedieningskit 250 IE 500 IE 1000 IE 1500 IE
Flacon perf. + kit de reconstitution et d’administration 250 UI 500 UI 1000 UI 1500 UI