Vertaling van "12 1992 29 09 2010 " (Nederlands → Frans) :

SEROXAT 20 mg filmomhulde tabletten : Blisterverpakking in PVC/Al 17/12/1992 - 29/09/2010 Blisterverpakking in PVC/PVdC/Al 26/6/2006 – 29/09/2010 Flessen 26/6/2006 – 29/09/2010 SEROXAT 30 mg filmomhulde tabletten :
SEROXAT 20 mg comprimés pelliculés : Plaquette en PVC/Al 17/12/1992 - 29/09/2010 Plaquette en PVC/PVdC/Al 26/06/2006 - 29/09/2010 Flacons 26/06/2006 - 29/09/2010 SEROXAT 30 mg comprimés pelliculés :

Blisterverpakking in PVC/Al 26/6/2006 – 29/09/2010 Blisterverpakking in PVC/PVdC/Al 17/12/1992 - 29/09/2010 Flessen 26/6/2006 – 29/09/2010
Plaquette en PVC/Al 26/06/2006 - 29/09/2010 Plaquette en PVC/PVdC/Al 17/12/1992 - 29/09/2010 Flacons 26/06/2006 - 29/09/2010

2*. wet van 24/01/1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten 3*. koninklijk besluit van 13/09/1999 betreffende de etikettering van voorverpakte voedingsmiddelen 4*. koninklijk besluit van 09/02/1990 betreffende de vermelding van de partij waartoe een voedingsmiddel behoort 5*. koninklijk besluit van 03/03/1992 betreffende het in de handel brengen van nutriënten en van voedingsmiddelen waaraan nutriënten werden toegevoegd 6*. koninklijk besluit van 29/08/1997 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten 7*. koninklijk besluit van 08/01/1992 betreffende de voedingswaarde-etikettering van voedingsmiddelen 8*. verordening (eg) nr. 1924/2006 van het europees parlement en de raad van 20/12/2006 inzake voedings-en gezondheidsclaims voor levensmiddelen en koninklijk besluit van 17/04/1980 betreffende de reclame voor voedingsmiddelen 9*. koninklijk besluit van 17/04/1980 betreffende de reclame voor voedingsmiddelen
4*. arrêté royal du 13/09/1999 relatif à l'étiquetage des denrées alimentaires préemballées 5*. arrêté royal du 09/02/1990 relatif à l'indication du lot auquel appartient une denrée alimentaire 6*. arrêté royal du 03/03/1992 concernant la mise dans le commerce de nutriments et de denrées alimentaires auxquelles des nutriments ont été ajoutés 7*. arrêté royal du 29/08/1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes 8*. arrêté royal du 08/01/1992 concernant l'étiquetage nutritionnel des denrées alimentaires 9*. règlement (ce) no 1924/2006 du parlement européen et du conseil du 20/12/2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires et arrêté royal du 17/04/1980 concernant la publicité pour les denrées alimentaires

2*. wet van 24/01/1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten 3*. koninklijk besluit van 13/09/1999 betreffende de etikettering van voorverpakte voedingsmiddelen 4*. koninklijk besluit van 09/02/1990 betreffende de vermelding van de partij waartoe een voedingsmiddel behoort 5*. koninklijk besluit van 03/03/1992 betreffende het in de handel brengen van nutriënten en van voedingsmiddelen waaraan nutriënten werden toegevoegd 6*. koninklijk besluit van 29/08/1997 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten 7*. koninklijk besluit van 08/01/1992 betreffende de voedingswaarde-etikettering van voedingsmiddelen 8*. koninklijk besluit van 17/04/1980 betreffende de reclame voor voedingsmiddelen
4*. arrêté royal du 13/09/1999 relatif à l'étiquetage des denrées alimentaires préemballées 5*. arrêté royal du 09/02/1990 relatif à l'indication du lot auquel appartient une denrée alimentaire 6*. arrêté royal du 03/03/1992 concernant la mise dans le commerce de nutriments et de denrées alimentaires auxquelles des nutriments ont été ajoutés 7*. arrêté royal du 29/08/1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes 8*. arrêté royal du 08/01/1992 concernant l'étiquetage nutritionnel des denrées alimentaires 9*. arrêté royal du 17/04/1980 concernant la publicité pour les denrées alimentaires

Reglementering: KB 14-11-2003 KB 03-01-1975 KB 24-01-1990 KB 18-02-1991 KB 12-03-1991 KB 08-01-1992 KB 03-03-1992 KB 11-05-1992 KB 04-10-1995 KB 09-10-1996 KB 07-02-1997 KB 11-10-1997 KB 08-02-1999 KB 13-09-1999 VO 1930/2003 VO 1935/2004 VO 37/2005 VO 2073/2006 VO 1881/2006
Règlementation : AR 14-11-2003 AR 03-01-1975 AR 24-01-1990 AR 18-02-1991 AR 12-03-1991 AR 08-01-1992 AR 03-03-1992 AR 11-05-1992 AR 04-10-1995 AR 09-10-1996 AR 07-02-1997 AR 11-10-1997 AR 08-02-1999 AR 13-09-1999 Rég. 1930/2003 Rég.

9. DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Eerste vergunning Laatste hernieuwing 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, zacht 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, zacht 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, oplossing voor injectie 22/12/1993 30/05/2005
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Première autorisation Dernière renouvellement 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, molle 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, molle 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml solution buvable en gouttes 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, solution injectable 22/12/1993 30/05/2005

Standaarddosis a : 25 mg/m 2 Capsule 15 mg a (bruin/wit) BSA � 2,30 m 2 60 120 0 3 BSA = 2,10-2,29 m 2 55 110 1 2 BSA = 1,90-2,09 m 2 50 100 2 1 BSA = 1,70-1,89 m 2 45 90 3 0 BSA = 1,50-1,69 m 2 40 80 0 2 BSA = 1,30-1,49 m 2 35 70 1 1 BSA ≤ 1,29 m 2 30 60 2 0 Eerste dosisverlaging a : tot 20 mg/m 2 BSA ≥ 2,13 m 2 45 90 3 0 BSA = 1,88-2,12 m 2 40 80 0 2 BSA = 1,63-1,87 m 2 35 70 1 1 BSA = 1,30-1,62 m 2 30 60 2 0 BSA ≤ 1,29 m 2 20 40 0 1 Tweede dosisverlaging a : tot 15 mg/m 2 BSA ≥ 2,17 m 2 35 70 1 1 BSA = 1,67-2,16 m 2 30 60 2 0 BSA = 1,30-1,66 m 2 20 40 0 1 BSA ≤ 1,29 m 2 15 30 1 0 Bereken de BSA tot de tweede decimaal. a Uitgedrukt als tegafurgehalte.
Dose standard a : 25 mg/m 2 Gélule à 15 mg a (brune/blanche) SC �2,30 m 2 60 120 0 3 SC = 2,10 - 2,29 m 2 55 110 1 2 SC = 1,90 - 2,09 m 2 50 100 2 1 SC = 1,70 - 1,89 m 2 45 90 3 0 SC = 1,50 - 1,69 m 2 40 80 0 2 SC = 1,30 - 1,49 m 2 35 70 1 1 SC ≤1,29 m 2 30 60 2 0 Première réduction de dose a : à 20 mg/m 2 SC �2,13 m 2 45 90 3 0 SC = 1,88 - 2,12 m 2 40 80 0 2 SC = 1,63 - 1,87 m 2 35 70 1 1 SC = 1,30 - 1,62 m 2 30 60 2 0 SC ≤1,29 m 2 20 40 0 1 Deuxième réduction de dose a : à 15 mg/m 2 SC �2,17 m 2 35 70 1 1 SC = 1,67 - 2,16 m 2 30 60 2 0 SC = 1,30 - 1,66 m 2 20 40 0 1 SC ≤1,29 m 2 15 30 1 0 Calculer la SC avec 2 décimales. a Exprimée en contenu en tégafur.

Datum van eerste verlening van de vergunning: 09/12/2010
Date de première autorisation de l’autorisation: 09/12/2010

Datum van de eerste vergunning: 29/11/1999 Datum van hernieuwing van de vergunning: 09/12/2011
Date de première autorisation: 29/11/1999 Date de renouvellement de l’autorisation: 09/12/2011

Uitgangspunt Placebo Etanercept Tijd (n = 104) (n = 101) Maand 12 1,00 (0,29) -0,03 (0,09) a SF = standaardfout.
Temps (n = 104) (n = 101) Mois 12 1,00 (0,29) - 0,03 (0,09) a ES = erreur standard à la moyenne.