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Acronym
Agence européenne des médicaments
Agence européenne pour l'évaluation des médicaments
Coordonnateur de la distribution des médicaments
Coordonnatrice de la distribution des médicaments
Distribution de médicaments
EMA
EMEA
Gestion de la distribution des médicaments
Unité Evaluation des médicaments à usage humain
évaluation de la distribution de médicaments
évaluation des médicaments avant la vente
évaluation initiale des médicaments

Vertaling van "évaluation de la distribution de médicaments " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE


évaluation de la distribution de médicaments

Assess medication care


Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

European Medicines Agency [ EMA [acronym] European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ]


Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products | European Medicines Agency | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]


gestion de la distribution des médicaments

Manage medication care




évaluation des médicaments avant la vente [ évaluation initiale des médicaments ]

pre-marketing review of drugs


Coordonnateur de la distribution des médicaments [ Coordonnatrice de la distribution des médicaments ]

Coordinator - Drug Distribution


unité Evaluation des médicaments à usage humain

Human Medicines Evaluation Unit


Division de l'évaluation des effets indésirables et des erreurs de médicaments

Adverse Reaction and Medication Error Assessment Division
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
En effet, en réglementant l’autorisation de mise sur le marché ainsi que la fabrication, l’importation, l’étiquetage ou bien encore la distribution des médicaments, la directive vise à permettre la mise sur le marché et la libre circulation d’un produit sûr et efficace dont la composition a été analysée, les indications, les contre-indications, les risques et les effets indésirables évalués et la posologie, la forme pharmaceutique et le mode d’administration déterminés.

By regulating the marketing authorisation, manufacture, importation, labelling and the distribution of medicines, the directive seeks to allow the marketing and free movement of safe and effective products, the composition of which has been analysed, the indications, contra-indications, risks and adverse reactions of which have been assessed and the posology, the pharmaceutical form and the method of administration have been determined.


Les grossistes doivent disposer des locaux, d’installations et d’équipements adaptés et suffisants , à même d’assurer une bonne conservation et une bonne distribution des médicaments.

Wholesale distributors must have suitable and adequate premises, installations and equipment , so as to ensure proper storage and distribution of medicinal products.


Aujourd’hui, le réseau de distribution des médicaments devient de plus en plus complexe et implique de nombreux intervenants.

Today’s distribution network for medicinal products is increasingly complex and involves many players.


En mars 2013 , une révision de ces lignes directrices a été publiée afin de tenir compte des évolutions récentes des bonnes pratiques de stockage et de distribution des médicaments dans l'Union européenne ainsi que des nouvelles exigences introduites par la directive 2011/62/UE

Revised guidelines were published in March 2013 in order to take into account recent advances in practices for appropriate storage and distribution of medicinal products in the European Union, as well as new requirements introduced by Directive 2011/62/EU


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D’autres intervenants, tels que les courtiers, peuvent aussi jouer un rôle dans la chaîne de distribution des médicaments.

Other actors such as brokers may also play a role in the distribution channel for medicinal products.


Les autres intervenants impliqués dans la distribution des médicaments doivent également adhérer aux sections pertinentes des présentes lignes directrices.

Relevant sections of these Guidelines should also be adhered to by other actors involved in the distribution of medicinal products.


Il s'agit, notamment, des exigences relatives à l’existence de locaux, d’installations et d’équipements adaptés, d’un personnel qualifié de façon à assurer une bonne conservation et une bonne distribution des médicaments, d’une documentation de transactions, de la fourniture de médicaments et de l'observation des bonnes pratiques de distribution.

These include requirements relating to the existence of suitable premises, installations and equipment, qualified staff to ensure proper conservation and distribution of medicinal products, the documentation of transactions, the supply of medicinal products and compliance with good distribution practice.


Ensuite, la Cour rappelle qu'en l’état actuel, les conditions applicables à la délivrance de médicaments au public ne sont pas harmonisées au niveau de l’Union et, en conséquence, que le régime de la distribution des médicaments au détail varie d’un État membre à l’autre.

Next, the Court points out that, under EU law as it currently stands, the conditions applicable to the supply of medicinal products to the public are not harmonised and, consequently, the regime applicable to the retail supply of medicinal products varies from one Member State to another.


Annexe Eléments à prendre en compte 1) Définition des termes "médicament orphelin" ; 2) Définition des termes "maladie rare", en tenant compte de la prévalence de la maladie concernée ; 3) Critères à retenir pour obtenir le statut de "médicaments orphelins" en Europe, en fixant les conditions de leur inclusion dans cette catégorie ou de leur exclusion, en tenant compte des changements intervenus éventuellement dans les conditions qui ont déterminé leur qualification ; 4) Mesures d'encouragement, au moyen d'incitations réglementaires (y compris les aspects de propriété intellectuelle) et financières, à la recherche, au développement, à ...[+++]

Annex Aspects to be considered (1) The definition of an "orphan drug" (2) The definition of a "rare disease", having regard to its prevalence (3) The criteria for obtaining "orphan drug" status in Europe, establishing conditions for drugs' inclusion or exclusion, in the light of any changes in the conditions on the basis of which they were classified (4) Measures using regulatory provisions (including intellectual property aspects) and financial incentives to promote research, development, marketing authorization and distribution of orphan drugs (5) Examination of the health impact of a European policy on orphan drugs in the Member State ...[+++]


En plus de la livraison urgente de médicament, le contrat prévoit la fourniture de deux camions dont un frigo pour accélérer la distribution des médicaments.

In addition to the delivery of urgent medical supplies, the contract provides for the supply of two lorries, one of them refrigerated, to speed the distribution of medicines.




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évaluation de la distribution de médicaments ->

Date index: 2022-02-21
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