Traduction de «une redevance annuelle réduite devrait » (Français → Anglais) :

Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d’un usage médical bien établi, les médicaments homéopathiques autorisés et les médicaments à base de plantes autorisés soient soumis à une redevance annuelle réduite, car ces médicaments ont généralement un profil de sécurité bien établi.
Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products should be subject to a reduced annual fee, as those medicinal products generally have a well-established safety profile.

Nombre de titulaires d’autorisations de mise sur le marché des médicaments visés à l’article 7, paragraphe 4, ayant bénéficié de redevances annuelles réduites; nombre d’unités de facturation par titulaire d’autorisation de mise sur le marché concerné.
Number of marketing authorisation holders of medicinal products referred to in Article 7(4) that have benefitted from reduced annual fees; number of chargeable units per marketing authorisation holder concerned.

4. Une redevance annuelle telle qu’elle a été réduite en application de la partie IV, point 3, de l’annexe s’applique pour les médicaments visés à l’article 10, paragraphe 1, et à l’article 10 bis de la directive 2001/83/CE, pour les médicaments homéopathiques autorisés ainsi que pour les médicaments à base de plantes autorisés.
4. An annual fee which has been reduced as laid down in point 3 of Part IV of the Annex shall apply in respect of medicinal products referred to in Article 10(1) and Article 10a of Directive 2001/83/EC, and in respect of authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products.

3. Lorsque le titulaire d’autorisation de mise sur le marché est une petite ou moyenne entreprise, le montant de la redevance annuelle dû par celui-ci est réduit conformément à la partie IV, point 2, de l’annexe.
3. Where the marketing authorisation holder is a small or medium-sized enterprise, the amount of the annual fee payable by that marketing authorisation holder shall be reduced as laid down in point 2 of Part IV of the Annex.

(5) L'annexe V du règlement (CE) n° 1980/2000 prévoit que la redevance annuelle sera réduite d'au moins 25 % pour les PME ainsi que pour les fabricants de produits et les prestataires de services des pays en développement.
(5) Annex V of Regulation (EC) No 1980/2000 provides that in the case of SMEs, and also product manufacturers as well as service providers of developing countries, the annual fees should be reduced by at least 25 %.

7. La redevance annuelle est réduite de 15 % pour les demandeurs qui sont enregistrés dans le cadre du système communautaire de management environnemental et d'audit (EMAS) ou qui sont certifiés conformes à la norme ISO 14001.
7. The annual fee shall be reduced by 15 % for applicants that are EMAS registered and/or ISO 14001 certified.

6. La redevance annuelle est réduite de 25 % pour les PME ainsi que pour les fabricants de produits et les prestataires de services des pays en développement.
6. In the case of SMEs, and also product manufacturers as well as service providers of developing countries, the annual fee shall be reduced by 25 %.