lorsque sa substance active ou son phytoprotecteur ou synergiste est produit
par une personne ou selon un procédé de fabrication autr
e que celui précisé dans le dossier sur la base
duquel ladite substance ou ledit phytoprotecteur
ou synergiste a été approuvé, la substance active, le phytoprotecteur ou le synergiste contenu dans le produit phytopharmaceutique ne s'écarte
...[+++] pas sensiblement de la spécification figurant dans le règlement approuvant ladite substance ou ledit phytoprotecteur ou synergiste et n'a pas davantage d'effets nocifs – au sens de l'article 4, paragraphes 2 et 3 – dus à ses impuretés que s'il avait été produit selon le procédé de fabrication indiqué dans le dossier en question; where its active substance, safener or synergi
st is produced by a person or in accordance with a manufacturing process other than that specified in the dossier on the basis of which that substance, safen
er or synergist was approved, the active substance, safener or synergist contained in the plant
protection product does not deviate significantly from the specification included in the Regulation approving that
...[+++]substance, safener or synergist and has no more harmful effects within the meaning of Article 4(2) and (3), due to its impurities, than if it had been produced in accordance with the manufacturing process specified in that dossier;