"(a bis) une fiche d'identité du médicament, à savoir une brève description des faits et renseignements essentiels/nécessaires relatifs au médicament, dont le patient a besoin pour en comprendre l'utilité ainsi que les risques éventuels et pour l'utiliser de façon sûre et correcte.
"(aa) Drug-Fact-Box - a brief description of essential/necessary facts and details of the medicinal product, which are required by the patient to understand the usefulness as well as possible risks of the medicinal product and to use it in a safe and proper way.