Vertaling van "pénuries de médicaments et tous les médicaments discontinués " (Frans → Engels) :

Il y a lieu que cette procédure soit également obligatoire pour les médicaments de thérapie innovante afin de pallier la pénurie d’expertise dans la Communauté, d’assurer un niveau élevé d’évaluation scientifique de ces médicaments dans la Communauté, de préserver la confiance des patients et des professions médicales dans l’évaluation et de faciliter l’accès de ces technologies novatrices au marché communautaire.
This procedure should also be compulsory for advanced therapy medicinal products in order to overcome the scarcity of expertise in the Community, ensure a high level of scientific evaluation of these medicinal products in the Community, preserve the confidence of patients and medical professions in the evaluation and facilitate Community market access for these innovative technologies.

Cette approche a entraîné des progrès et des outils réels et concrets dans la gestion collaborative des pénuries réelles, à savoir la Boîte à outils multilatérale, qui définit les rôles et les responsabilités distinctes des intervenants; le Protocole de divulgation et de communication de pénuries de médicaments, qui établit des attentes claires en matière de partage de l'information sur les pénuries de médicaments; et le site Internet géré par l'industrie, penuriesdemedicaments.ca, qui offre aux Canadiens des renseignements importants sur les pénuries de médicaments et sur les médicaments discontinués.
This approach has resulted in real, concrete tools and advancements in the collaborative management of actual shortages, such as the Multi-Stakeholder Toolkit, which sets out the distinct roles and responsibilities of stakeholders; the Protocol for the Notification and Communication of Drug Shortages, which establishes clear expectations for the sharing of drug shortage information; and the industry-run website, drugshortages.ca, which provides Canadians with important information on shortages and discontinuances.

Santé Canada a travaillé avec des associations professionnelles et a envoyé directement aux fournisseurs de médicaments des lettres établissant clairement nos attentes selon lesquelles toutes les pénuries de médicaments et tous les médicaments discontinués soient affichés sur le site.
Health Canada has worked with industry associations and sent letters directly to drug suppliers making clear our expectations that all drug shortages and discontinuances be posted.

Au Portugal, les grossistes en médicaments à usage humain sont tenus de déclarer leur intention d’exporter des médicaments considérés comme «menacés de pénurie» par les autorités, et de fournir des informations sur les opérations d’exportation qui ont été réalisées.
In Portugal, wholesale distributors of medicinal products for human use have to notify their intention to export medicines considered “at risk of shortage” by the authorities, and to provide information on the export operations that have been carried out.

Les pénuries de médicaments touchent tous les pays et ont des répercussions sur les patients du monde entier.
Drug shortages are global in nature and are felt by patients worldwide.

une liste exhaustive, comprenant le statut réglementaire, de tous les médicaments expérimentaux et une liste de tous les médicaments auxiliaires; et
a comprehensive list, including the regulatory status, of all investigational medicinal products and a list of all auxiliary medicinal products; and

une liste exhaustive de tous les médicaments expérimentaux et de tous les médicaments auxiliaires.
a comprehensive list of all investigational medicinal products and of all auxiliary medicinal products.

Le dossier doit comporter des renseignements indiquant si les composants du médicament vétérinaire sont employés comme médicaments en médecine humaine; si tel est le cas, tous les effets constatés (y compris les effets indésirables) sur l'homme et leur cause doivent être mentionnés dans la mesure où ils peuvent avoir de l'importance pour l'appréciation du médicament vétérinaire, le cas échéant, à la lumière d'essais ou de documents bibliographiques; lorsque des substances contenues dans le médicament vétérinaire ne sont pas ou ne sont plus employées comme médicament en médecine humaine, il convient d'en donner les raisons.
Information shall be provided showing whether the constituents of the veterinary medicinal product are used as medicinal products in human therapy; if this is so, a report should be made on all the effects observed (including adverse reactions) in humans and on their cause, to the extent that they may be important for the assessment of the veterinary medicinal product, where appropriate in the light of trial results of bibliographical documents; where constituents of the veterinary medicinal products are themselves not used or are no longer used as medicinal products in human therapy, the reasons should be stated.

Dès lors, une dérogation pour ceux-ci devrait être envisagée sur la base des avis scientifiques afin d'éviter toute pénurie de médicaments vitaux dans la Communauté et de garantir, plus généralement parlant, que les médicaments nécessaires sont disponibles en suffisance;
Therefore a derogation for them should be envisaged on the basis of scientific advice in order to avoid any shortage in life-saving and essential medicines in the Union.

Le Comité propose donc, à la Commission et à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, un ensemble de stratégies visant à la poursuite d'une politique de soutien dans le secteur du médicament, que l'on peut résumer comme suit : - sur le plan de la politique générale : . prendre en compte les objectifs et les priorités de la thérapie médicale; . soutenir les efforts de la Commission tendant à orienter les décisions qui relèvent des organismes nationaux, en favorisant un processus de convergence; - sur le plan de la politique sociale : . garantir, en perspective, une disponibilité égale de médicaments pour tous les citoyens européens; . assurer un fonctionnement du système de protection sociale adapté au besoin d'un niveau élevé de protection de la santé; - sur le plan de la politique industrielle : . assurer à l'industrie pharmaceutique les conditions qui lui permettront d'atteindre un niveau élevé de compétitivité avec les industries américaine et japonaise; . favoriser la reprise d'une dynamique de l'emploi positive dans ce secteur.
The Committee therefore commends a series of strategies in favour of a support policy for the sector to the Commission and the European Medicines Evaluation Agency. They may be summarized as follows: - general policy: . reflecting the objectives and priorities of medical treatment; . strengthening the Commission's work to provide guidance on decisions to be made by national bodies, encouraging a process of convergence; - social policy: . a future guarantee of equal availability of medicines to all European citizens; . social protection arrangements adapted to the need for a high level of health protection; - industrial policy: . conditions enabling the pharmaceutical industry to become highly competitive with its US and Japanese counterparts; . encouraging expanding employment within the sector.