1. Si l’objet de la procédure, déterminé conformément à l’article 107 decies, paragraphe 4, ne comporte auc
une autorisation de mise sur le marché délivrée selon la procédure centralisée visée au chapitre 1 du titre II du règlement (CE) no 726/2004, le groupe de coordination procède à l’examen de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance dans les trente jours à compter de sa réceptio
n et parvient à une position tendant au maintien, à la modification, à la suspension, au retrait ou au refu
...[+++]s de renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché en question et fixant le calendrier pour la mise en œuvre de la position convenue.1. Where the scope of the procedure, as determined in accordance with Article 107i(4), does not include any marketing authorisation granted in accordance with the centralised procedure provided for in Chapter 1 of Title II of Regulation (EC) No 726/2004, the coordination group shall, within 30 days of receipt of the recommendation of th
e Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, consider the recomme
ndation and reach a position on the maintenance, variation, suspension, revocation or refusal of the renewal of the marketing authorisa
...[+++]tion concerned, including a timetable for the implementation of the agreed position.