Traduction de «médical sera distribué » (Français → Anglais) :

Bien qu'aucune autorisation ultérieure ne soit requise, la Communauté (en pratique l'Agence européenne pour l'évaluation des produits médicaux -EMEA) et les autorités nationales des Etats Membres dans lequel le produit médical sera distribué en parallèle seront informées du fait que cette distribution parallèle aura lieu afin de permettre à l'EMEA de vérifier la conformité avec l'autorisation de mise sur le marché communautaire et aux autorités nationales de surveiller le marché (identification du lot, pharmacovigilance etc.) et de mener à bien une surveillance une fois le produit mis sur le marché (Commission de la Communication sur les procédures communautaires pour des autorisations de mise sur le marché pour les produits médicaux, JO C 229, 22/7/1998, p.4-17). [53]
Although no further authorisation is required, the Community (in practice the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products -EMEA) and national authorities of the Member States in which the medicinal product will be distributed in parallel shall be informed that such parallel distribution will take place in order to enable the EMEA to check compliance with the terms of the Community marketing authorisation and the national authorities to monitor the market (batch identification, pharmacovigilance, etc.) and to carry out post-marketing surveillance (Commission Communication on the Community marketing authorisation procedures for medicinal products, OJ C 229, 22/7/1998, p.4-17) [53].

Le programme sera execute par les ONG (Consortium des Croix Rouges, des Caritas, Red Barnet, Ordre de St Lazare et Medical For Poland) qui ont deja opere en Pologne et les produits medicaux seront distribues par les Commissions Caritativesde l'Episcopat polonais.
The programme will be managed by NGOs (a consortium comprising Red Cross societies, Caritas, Red Barnet, Ordre de St Lazare and Medical for Poland) which have already done work in Poland; the medical supplies will be distributed by the Charity Commissions of the Polish Episcopate.