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.3. Les dispositifs doivent être conçus et fabriqués de manière à pouvoir
être utilisés en toute sécurité avec les matériaux, sub
stances et gaz avec lesquels ils entrent en contact au cours de leur utilisation normale ou de procédures de routine;
si les dispositifs sont destinés à administrer des médicaments, ils doivent être ...[+++] conçus et fabriqués de manière à
être compatibles a
vec les médicaments concernés conformément aux dispositions et restrictions applicables à ceux-ci, et de manière que leurs
performances soient maintenues conformes à leur destination.
7.3. The devices must be designed and manufactured in such a way that they can be used safely with the materials, substances and gases with which they enter into contact during their normal use or during routine procedures; if the devices are intended to administer medicinal products they must be designed and manufactured in such a way as to be compatible with the medicinal products concerned according to the provisions and restrictions governing these products and that their performance is maintained in accordance with the intended use.