b) le détail de toutes conditions ou restrictions qui
devraient être imposées à la délivrance ou à l'utilisation du médicament concerné, y compris les conditions dans lesquelles le médicament peut être fourni aux patients, compte tenu des cr
itères fixés par la directive 92/26/CEE du Conseil, du 31 mars
1992, concernant la classification en matière de délivrance des médi
...[+++]caments à usage humain (12), sans préjudice de l'article 3 paragraphe 4 de ladite directive; (b) details of any conditions or restrictions which should be imposed on the supply or use of the medicinal product concerned, including the conditions under which the medic
inal product may be made available to patients, having regard to the criteria l
aid down in Council Directive 92/26/EEC of 31 March
1992 concerning the classification for the supply of medicinal products for human use (12), without prejudice to the provisions in
...[+++]Article 3 (4) of that Directive;