Traduction de «l'agence est donc appelée à faciliter cette classification » (Français → Anglais) :

L'Agence est donc appelée à faciliter cette classification en établissant, pour chaque paramètre vérifié, la correspondance des règles nationales applicables et en fournissant des avis techniques ponctuels dans le cadre de projets concrets.
The Agency is therefore required to facilitate this classification by cross-referencing the national rules for each of the relevant parameters and by providing ad hoc technical opinions on specific aspects of projects.

L'agence est donc appelée à trouver l'équilibre entre son double mandat de facilitation et d'exécution, de manière à appuyer CIC, le plus possible, sans pour autant mettre la sécurité nationale ou la sûreté des citoyens en danger.
For the agency, this means finding the balance in our dual mandate of facilitation and enforcement, so as to assist CIC in the highest capacity without compromising national security or public safety.

L'Agence devrait faciliter cette classification; elle peut émettre des avis concernant l'équivalence des règles techniques pour les différents paramètres, les analyses de risque réalisées ou les essais effectués ou mentionnant les motifs d'un refus d'autorisation.
The ERA should facilitate the classification and may deliver opinions regarding the equivalence of technical rules for the parameters, for risk analysis or tests or on the grounds of refusing authorisation.

En 2003, l'agence a révisé sa classification; on a donc admis qu'il y avait un problème et qu'on avait sans doute commis une erreur en décidant de classer cette protéine dans la ligne 3502.
In 2003, the agency reviewed its classification and admitted that there was a problem and that it had been a mistake to classify that protein under tariff line 3502.

(7) il importe que les patients souffrant de telles affections aient droit à des médicaments dont la qualité, la sécurité et l'efficacité sont équivalentes à celles des médicaments dont bénéficient les autres patients; il y a donc lieu de soumettre les médicaments orphelins à la procédure d'évaluation habituelle; il y a lieu que les promoteurs de médicaments orphelins aient la possibilité d'obtenir une autorisation communautaire; afin de faciliter l'octroi ou le maintien de cette autorisation communautaire, il y a lieu d'accorder une dispense, au moins partielle, de la redevance due à l'agence et de prévoir le dédommagement de la perte de recettes qui en résulte pour cette dernière au moyen d'une contribution prélevée sur le budget communautaire;
(7) patients with such conditions deserve the same quality, safety and efficacy in medicinal products as other patients; orphan medicinal products should therefore be submitted to the normal evaluation process; sponsors of orphan medicinal products should have the possibility of obtaining a Community authorisation; in order to facilitate the granting or the maintenance of a Community authorisation, fees to be paid to the Agency should be waived at least in part; the Community budget should compensate the Agency for the loss in revenue thus occasioned;