Les médicaments génériques devront également être bien établis sur le marché européen et pourront être commercialisés dès l'expiration de la période de protection dont bénéficie le médicament original, pour autant que ces génériques remplissent toutes les exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité, cela s'entend.
Generic drugs, which must of course meet all requirements as regards quality, safety and effectiveness, should also be established in the European market and it should be possible to market them as soon as the period of protection for the original drug has expired.