Cela s'explique notamment par le fait que les fabricants de médicaments génériques continuent de faire opposition aux fabricants de médicaments d'origine tôt et fréquemment et que, par conséquent, sans la protection offerte par le règlement, des médicaments génériques contrefaits feraient leur entrée sur le marché peu après l'apparition sur le marché de médicaments d'origine et bien avant l'expiration des brevets originaux.
One reason for doing so is that generic companies continued to challenge innovator patents early and often. Therefore, absent the protection of the regulations, infringing generic drugs would routinely enter the market soon after the innovator and well before expiry of the original product patents.
