«Si des monographies générales des formes pharmaceutiques figurent dans la pharmacopée européenne ou, à défaut, dans la pharmacopée nationale des États membres, les produits finis doivent satisfaire aux exigences y figurant.
"If general monographs on pharmaceutical forms appear in the European Pharmacopoeia or, failing this, in the national pharmacopoeias of the Member States, finished products must meet the requirements contained therein.