Traduction de «comité des thérapies » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Comité des thérapies innovantes
Committee for Advanced Therapies | CAT [Abbr.]

comité des thérapies du cancer
tumour board

comité de thérapie du cancer
tumor board | tumour board

thérapie par l'oxygène et l'ozone [ thérapie par l'ozone et l'oxygène | thérapie par oxygène-ozone | thérapie oxygène-ozone | thérapie oxygène/ozone | thérapie par ozone-oxygène | thérapie ozone-oxygène | thérapie ozone/oxygène ]
oxygen/ozone therapy [ oxygen-ozone therapy | oxygen and ozone therapy | ozone-oxygen therapy | ozone/oxygen therapy | ozone and oxygen therapy ]

thérapie comportementale | thérapie de modification du comportement | thérapie du comportement | thérapie de comportement | thérapie de conditionnement | thérapie comportementaliste | thérapie behaviorale | thérapie béhaviorale
behavior therapy | behaviour therapy | behavioral therapy | behavioural therapy

conseiller en thérapie par l'exercice physique | conseiller en thérapie par l'exercice physique/conseillère en thérapie par l'exercice physique | conseillère en thérapie par l'exercice physique
exercise specialist | sport & exercise therapist | health exercise specialist | sport therapist

ergothérapeute | spécialiste de la thérapie de rééducation | spécialiste de thérapie rééducative | spécialiste en thérapie par le travail dirigé | thérapeute par le travail dirigé
occupational therapist | OT [Abbr.]

thérapie comportementale [ thérapie de comportement | thérapie du comportement | thérapie behaviorale ]
behaviour therapy [ behavior therapy ]

traitement par ultrasons focalisés de haute intensité | traitement par UFHI | thérapie par ultrasons focalisés de haute intensité | thérapie par UFHI | ablation par ultrasons focalisés de haute intensité | traitement par HIFU | thérapie par HIFU | traitement HIFU | thérapie HIFU
high-intensity focused-ultrasound surgery | HIFU surgery | high-intensity focused ultrasound treatment | HIFU treatment | high-intensity focused ultrasound therapy | HIFU therapy

thérapie de la capture de neutrons par le bore | thérapie par capture de neutrons par le bore | TCNB [Abbr.]
Boron Neutron Capture Therapy | BNCT [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

4. Lorsque l’avis scientifique concernant un médicament de thérapie innovante formulé par le comité des médicaments à usage humain en vertu de l’article 5, paragraphes 2 et 3, du règlement (CE) no 726/2004 n’est pas conforme au projet d’avis du comité des thérapies innovantes, le comité des médicaments à usage humain annexe à son avis une explication circonstanciée des raisons scientifiques ayant motivé les différences.
4. Where the scientific opinion on an advanced therapy medicinal product drawn up by the Committee for Medicinal Products for Human Use under Article 5(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004 is not in accordance with the draft opinion of the Committee for Advanced Therapies, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall annex to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences.

C’est pourquoi il convient de créer, au sein de l’Agence, un comité des thérapies innovantes, qui serait chargé de préparer un projet d’avis sur la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque produit de thérapie innovante soumis à l’approbation finale du comité des médicaments à usage humain de l’Agence.
For this reason, it is appropriate to create, within the Agency, a Committee for Advanced Therapies, which should be responsible for preparing a draft opinion on the quality, safety and efficacy of each advanced therapy medicinal product for final approval by the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use.

1. Le comité des médicaments à usage humain consulte le comité des thérapies innovantes sur toute évaluation scientifique des médicaments de thérapie innovante nécessaire à la formulation des avis scientifiques visés à l’article 5, paragraphes 2 et 3, du règlement (CE) no 726/2004.
1. The Committee for Medicinal Products for Human Use shall consult the Committee for Advanced Therapies on any scientific assessment of advanced therapy medicinal products necessary to draw up the scientific opinions referred to in Article 5(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004.

Il y a lieu que la composition du comité des thérapies innovantes couvre de façon appropriée des domaines scientifiques en rapport avec celles-ci, y compris la thérapie génique, la thérapie cellulaire, l’ingénierie tissulaire, les dispositifs médicaux, la pharmacovigilance et l’éthique.
The composition of the Committee for Advanced Therapies should ensure appropriate coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including gene therapy, cell therapy, tissue engineering, medical devices, pharmacovigilance and ethics.

Aux fins du paragraphe 1, point b), les États membres coopèrent, sous la coordination du directeur exécutif de l’Agence, afin de faire en sorte que la composition finale du comité des thérapies innovantes assure une couverture appropriée et équilibrée des domaines scientifiques en rapport avec celles-ci, y compris les dispositifs médicaux, l’ingénierie tissulaire, la thérapie génique, la thérapie cellulaire, la biotechnologie, la chirurgie, la pharmacovigilance, la gestion des risques et l’éthique.
For the purposes of paragraph 1(b), the Member States shall cooperate, under the coordination of the Executive Director of the Agency, in order to ensure that the final composition of the Committee for Advanced Therapies provides appropriate and balanced coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including medical devices, tissue engineering, gene therapy, cell therapy, biotechnology, surgery, pharmacovigilance, risk management and ethics.

L’Agence européenne des médicaments se compose de différents comités, entre autres le comité des médicaments à usage humain, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité pédiatrique, le comité des médicaments à base de plantes et le comité des thérapies innovantes, d’un secrétariat et d’un conseil d’administration.
The European Medicines Agency is made up of different committees, including the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, the Paediatric Committee, the Committee on Herbal Medicinal Products, the Committee for Advanced Therapies, a secretariat and a Management Board.

Cette procédure garantit que ces produits sont évalués par un organisme spécialisé (le comité des thérapies innovantes, ci-après le «CTI») et que l’autorisation de mise sur le marché est valable dans tous les États membres de l’Union.
This procedure ensures that these products are assessed by a specialised body (the Committee for Advanced Therapies; hereinafter "CAT") and that the marketing authorisation is valid in all the EU Member States.

Le directeur exécutif de l’Agence assure une coordination appropriée entre le comité des thérapies innovantes et les autres comités de l’Agence, en particulier le comité des médicaments à usage humain, le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance et le comité des médicaments orphelins, leurs groupes de travail et tout autre groupe scientifique consultatif».
The Executive Director of the Agency shall ensure appropriate coordination between the Committee for Advanced Therapies and the other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and the Committee for Orphan Medicinal Products, their working parties and any other scientific advisory groups’.

Une coordination appropriée devrait être assurée entre le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance nouvellement établi et les autres comités de l’Agence, en particulier le comité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments orphelins et le comité pour les thérapies avancées établi par le règlement (CE) no 1394/2007 (12).
Proper coordination between the newly established Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and the other Committees of the Agency, in particular the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Orphan Medicinal Products and the Committee for Advanced Therapies established under Regulation (EC) No 1394/2007 (12) should be ensured.

La législation institue un comité des thérapies innovantes (CTI) au sein de l’Agence européenne des médicaments.
The legislation creates a Committee for Advanced Therapies (CAT) within the European Medicines Agency.