Conditions à remplir: les spécifications relatives au médicament ne sont pas affectées, le nouveau format est adapté à la posologie et à la durée d'utilisation approuvées dans le résumé des caractéristiques du produit; le changement ne concerne pas des préparations parentérales.
Conditions to be fulfilled: Specifications of the medicinal product are not affected, the new size is consistent with the dosage regimen and duration of use as approved in the summary of product characteristics; the change does not relate to parenteral preparations.
