Vertaling van "patients traités par maxalt lyophilisat oral dosé " (Frans → Nederlands) :

Dans une étude plus large (n=547), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés a été de 59 %, dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral dosé à 5 mg, et de 74 % dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral dosé à 10 mg, comparé à 28 % dans le groupe placebo.
In een groter onderzoek (n=547) was de frequentie van verlichting twee uur na toediening 59 % bij patiënten die MAXALT smelttabletten 5 mg kregen, 74 % bij hen die 10 mg kregen, versus 28 % in de placebogroep.

Dans une étude (n=311), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral a été approximativement de 66 % pour le rizatriptan 5 mg et 10 mg, comparé à 47 % dans le groupe des patients sous placebo.
In een studie (n=311), was twee uur na toediening de frequentie van verlichting bij met MAXALT smelttabletten behandelde patiënten ongeveer 66 % voor rizatriptan 5 mg en 10 mg, versus 47% in de placebogroep.

Chez les patients recevant du propranolol, il faut utiliser MAXALT lyophilisat oral dosé à 5 mg (voir rubrique 4.2).
Bij patiënten die propranolol ontvangen, moet de 5 mg dosis van MAXALT worden gebruikt (zie rubriek 4.2).

MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère.
MAXALT smelttabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige lever- of nierinsufficiëntie.

MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
MAXALT smelttabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een doorgemaakt cerebrovasculair accident (CVA) of transient ischemic attack (TIA).

MAXALT lyophilisat oral ne doit être administré qu'aux patients pour lesquels un diagnostic certain de migraine a été établi.
MAXALT smelttabletten dienen alleen te worden toegediend aan patiënten bij wie een duidelijke diagnose van migraine is gesteld.

MAXALT lyophilisat oral ne doit pas être administré chez les patients ayant une maladie coronarienne avérée (voir rubrique 4.3).
Patiënten met vastgestelde CHZ dienen geen MAXALT smelttabletten te krijgen (zie rubriek 4.3).

Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte/cellulite nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase I, par l’association de temsirolimus à la posologie de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine et de sunitinib à la posologie de 25 mg par voie orale une fois par jour (des jours J1 à J 28, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.4).
Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.4).

Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte ou cellulite/phlegmon nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase 1, à une posologie de temsirolimus de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine, et de sunitinib de 25 mg par voie orale une fois par jour (pendant 28 jours, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.5).
Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.5).