Vertaling van "indésirables suivants uniquement " (Frans → Nederlands) :

En complément, on a rapporté les cas d’effets indésirables suivants uniquement issus de rapports spontanés :
Bovendien werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd die uitsluitend afkomstig zijn van spontane rapporten :

Les effets indésirables suivants ont été observés uniquement chez les enfants et les adolescents:
De volgende bijwerkingen zijn alleen bij kinderen en jongvolwassenen gezien:

Les effets indésirables suivants ont été observés uniquement chez les enfants et les adolescents : Très fréquent, peuvent affecter plus de 1 personne sur 10:
De volgende bijwerkingen zijn alleen bij kinderen en jongvolwassenen gezien: Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen:

L’effet indésirable suivant a uniquement été observé chez les enfants et les adolescents :
De volgende bijwerkingen zijn enkel waargenomen bij kinderen en adolescenten:

DONNES POST-COMMERCIALISATION En outre, des cas des réactions indésirables suivantes ont été rapportés uniquement spontanément :
POSTMARKETINGGEGEVENS Bovendien werden bij spontane rapportering gevallen van de volgende bijwerkingen gemeld:

En complément, de très rares cas des effets indésirables suivants ont été rapportés uniquement par notifications spontanées, après mise sur le marché du médicament :
Bovendien werden er zeer zeldzame gevallen van de volgende nevenwerkingen gerapporteerd uitsluitend via spontane meldingen, na commercialisering van het geneesmiddel :

Les effets indésirables rapportés uniquement au cours de la période post-AMM sont également présentés dans le tableau suivant, sous la catégorie « fréquence indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bijwerkingen die uitsluitend tijdens de postmarketing-periode zijn gemeld, zijn ook in de tabel opgenomen, waarbij de frequentie is aangegeven als 'niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Le tableau suivant résume les effets indésirables rapportés avec une fréquence plus importante chez les patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) que chez les patients adultes ou les effets indésirables uniquement observés lors des essais cliniques de courte durée réalisés chez les patients adolescents.
De volgende tabel geeft een samenvatting van de bijwerkingen die met grotere frequentie zijn gemeld bij adolescente patiënten (leeftijd 13-17 jaar) dan bij volwassen patiënten of bijwerkingen die enkel gemeld zijn tijdens kortetermijn klinisch onderzoek met adolescente patiënten.

En cas de surdosage, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, en plus des effets indésirables constatés après administration d’une dose unique, dans les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Naast de klinische verschijnselen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering, kan een geringe zwelling van de locale lymfeknopen optreden binnen 3 dagen na overdosering.