Traduction de «hépatique sévère chez les patients précédemment traités avec les doses cumulatives maximums » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. Chez les patients précédemment traités avec les doses cumulatives maximums
Patiënten met een ernstige leverstoornis Patiënten die eerder behandeld werden met maximale cumulatieve doses van

Chez 6 patients cancéreux présentant un dysfonctionnement hépatique modéré (bilirubine ≤ 2 x LSN et aminotransférases ≤ 5 x LSN) traités par une dose maximale de 25 mg/m² et chez 8 patients cancéreux présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (bilirubine > 2 x LSN et/ou aminotransférases > 5 x LSN) traités par une dose maximale de 20 mg/m², la clairance moyenne totale observée dans les deux groupes était similaire à celle observée chez les patients avec une fonction hépatique normale. Toutefois, ces données peuvent ne pas être représentatives pour les patients présentant une capacité réduite du foie à éliminer le médicament; dès lors, la prudence est de mise chez les patients qui présentent une atteinte hépatique sévère et une surveillance étroite des paramètres hématologiques est requise (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bij 6 kankerpatiënten met een matige leverdisfunctie (bilirubine ≤ 2 x hoogste normaalwaarde en aminotransferasen ≤ 5 x hoogste normaalwaarde) die werden behandeld met 25 mg/m 2 , en bij 8 kankerpatiënten met een ernstige leverdisfunctie (bilirubine > 2 x hoogste normaalwaarde en/of aminotransferasen > 5 x hoogste normaalwaarde) die werden behandeld met 20 mg/m 2 , was de gemiddelde totale klaring in de twee groepen gelijk aan de klaring bij patiënten met een normale

Une étude pharmacocinétique de dose ajustée de phase I a été menée chez des patients cancéreux à fonction hépatique altérée: 6 patients en insuffisance modérée (bilirubinémie ≤ 2 x la LSN et taux de transaminases ≤ 5 fois la LSN) traités à la dose maximale de 25 mg/m 2 et 8 patients en insuffisance hépatique sévère (bilirubinémie > 2x la LSN et/ou taux de transaminases > 5x la
Een dosisaangepaste farmacokinetische fase 1 studie werd uitgevoerd bij kankerpatiënten met een aangetaste leverfunctie: 6 patiënten met matige insufficiëntie (bilirubinemie < 2 x LSN en het gehalte transaminasen < 5 keer LSN) behandeld met de maximale dosis van 25 mg/m² en 8 patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (bilirubinemie > 2 x LSN en/of het gehalte transaminasen > 5 keer LSN) behandeld met de dosis van 20 mg/m².

Les données actuellement disponibles sur l’utilisation d’APTIVUS co-administré avec le ritonavir à faible dose, chez les patients co-infectés par l’hépatite B ou C sont limitées. Les patients atteints d’hépatite B ou C chronique et traités par une association d’antirétroviraux ont un risque plus élevé de présenter des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Er is momenteel weinig bekend over het gebruik van APTIVUS, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, bij patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis B of C. Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.

Chez 6 patients en insuffisance hépatique modérée (bilirubinémie ≤ 2 fois la LSN et taux de transaminases ≤ 5 fois la LSN) traités à la dose maximale de 25 mg/m² et 8 patients en insuffisance sévère (bilirubinémie > 2 fois la LSN et/ou taux de transaminases > 5 fois la LSN) traités à la dose maximale de 20 mg/m².
Bij 6 kankerpatiënten met matige leverdisfunctie (bilirubine ≤ 2 x ULN en aminotransferases ≤ 5 x ULN) behandeld met maximaal 25 mg/m 2 en 8 kankerpatiënten met ernstige leverdisfunctie (bilirubine > 2 x ULN en/of aminotransferases > 5 x ULN) behandeld met maximaal 20 mg/m 2 , was de gemiddelde totale klaring bij de twee groepen vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale leverfunctie.

Les patients âgés et les personnes souffrant de troubles hépatiques, ou d'insuffisance rénale grave seront traités par la dose la plus faible (maximum 60 mg/jour).
Bejaarden en patiënten met leverstoornissen of ernstige nierinsufficiënte moeten met de laagste dosis (maximum 60 mg per dag) worden behandeld.

Patients atteints d'insuffisance hépatique Chez les patients traités par docétaxel à la dose de 100 mg/m² en monothérapie et présentant des taux sériques de transaminases (ALT et/ou AST) supérieurs à 1,5 fois la LSN en même temps que des taux sériques de phosphatases alcalines supérieurs à 2,5 fois la LSN, le risque de développer des effets indésirables sévères tels que décès toxiques, incluant septicémies et hémorragies gastro-intestinales qui peuvent être fatales, neutropénie fébrile, infections, thrombocytopénie, stomatite et asthénie, est augmenté.
Patiënten met leverfunctiestoornissen Bij patiënten die werden behandeld met 100 mg/m 2 docetaxel monotherapie met serumtransaminasenspiegels (ALAT en/of ASAT) hoger dan 1,5 maal de ULN en gelijktijdig een alkalische fosfatase spiegel hoger dan 2,5 maal de ULN, is er een hoger risico op ontwikkeling van ernstige bijwerkingen zoals toxische dood inclusief sepsis en gastrointestinale bloedingen die dodelijk kunnen verlopen, febriele neutropenie, infecties, trombocytopenie, stomatitis en asthenie.