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Vertaling van "finalisé et publié une procédure relative " (Frans → Nederlands) :

Après une période de consultation externe avec les différentes parties prenantes, l’Agence a finalisé et publié une procédure relative aux lignes directrices et autres documents connexes dans le secteur pharmaceutique. Elle propose une approche cohérente et transparente de l’élaboration, de la consultation et de la publication de ces documents.

Na een periode waarin externe betrokkenen werden geraadpleegd heeft het Bureau de laatste hand gelegd aan een procedure voor het ontwikkelen van farmaceutische richtsnoeren en aanverwante documenten. Het Bureau stelde in dit verband een samenhangende en transparante benadering voor van de ontwikkeling en publicatie van deze richtsnoeren en documenten, en van het raadplegingsproces.


-- finalisation d’une note explicative relative aux données du module 5 tant pour la procédure simplifiée que pour la procédure complète.

-- finalisatie van een verklarende nota betreffende de module 5 gegevens voor zowel de vereenvoudigde als de volledige procedure.


- Arrêté Royal du 11 juin 2003 fixant la procédure relative à l'agrément du titre professionnel particulier de pharmacien hospitalier (publié au Moniteur Belge du 8 juillet 2003)

- Koninklijk besluit van 11 juni 2003 tot vaststelling van de procedure betreffende de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker (gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad van 8 juli 2003)


Note " to finalise SPC-PIL-labelling" (DOC, 229 Kb) : note relative à la manière de finaliser une proposition de RCP- notice - étiquetage dans le cadre d'une procédure de variation nationale ou de reconnaissance mutuelle.

Note to finalise SPC - PIL- labelling (DOC, 229 Kb) : nota betreffende de wijze om een voorstel van SKP - bijsluiter - etikettering te finaliseren in het kader van een variatie aan een nationale of wederzijdse erkenningsprocedure.


Ce document a été publié pour consultation externe en septembre 2004 et a pour objet de mettre en place une procédure transparente pour l'élaboration, la consultation, la finalisation et la mise en œuvre de lignes directrices dans le secteur pharmaceutique.

In dit document, dat in september 2004 is vrijgegeven voor externe raadpleging, wordt het streven


Pour ce faire, l’arrêté royal avec les dispositions d’exécution relatives à la procédure de notification a été publié le 26 mars 2009.

Hiervoor is het K.B. met de uitvoeringsbepalingen van de notificatieprocedure gepubliceerd op 26 maart 2009.


Un projet d’arrêté royal reprenant des modifications à la nomenclature – telles que l’adaptation technique de certaines valeurs relatives, l’augmentation du nombre de séances par prescription, la modification de la procédure de notification en « liste F » (suppression du délai) – doit prochainement être publié.

Een ontwerp van koninklijk besluit met nomenclatuurwijzigingen – zoals de technische aanpassing van bepaalde relatieve waarden, de verhoging van het aantal zittingen per voorschrift, de wijziging inzake de kennisgevingsprocedure voor de “F-lijst” (schrapping van de termijn) – wordt binnenkort gepubliceerd.




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finalisé et publié une procédure relative ->

Date index: 2025-04-26
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