Traduction de «l’agence a finalisé et publié une procédure relative » (Français → Néerlandais) :

Après une période de consultation externe avec les différentes parties prenantes, l’Agence a finalisé et publié une procédure relative aux lignes directrices et autres documents connexes dans le secteur pharmaceutique. Elle propose une approche cohérente et transparente de l’élaboration, de la consultation et de la publication de ces documents.
Na een periode waarin externe betrokkenen werden geraadpleegd heeft het Bureau de laatste hand gelegd aan een procedure voor het ontwikkelen van farmaceutische richtsnoeren en aanverwante documenten. Het Bureau stelde in dit verband een samenhangende en transparante benadering voor van de ontwikkeling en publicatie van deze richtsnoeren en documenten, en van het raadplegingsproces.

-- finalisation d’une note explicative relative aux données du module 5 tant pour la procédure simplifiée que pour la procédure complète.
-- finalisatie van een verklarende nota betreffende de module 5 gegevens voor zowel de vereenvoudigde als de volledige procedure.

pour les services qu’elle fournit. L’Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une
Geneesmiddelenbureau publiceert de regels voor deze vergoedingen, waaronder een overzicht van de

L'Agence s'efforce en permanence d'apporter des améliorations aux structures et aux procédures relatives à l'évaluation scientifique des médicaments.
Het Bureau streeft er voortdurend naar de structuren en procedures voor de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen te verbeteren.

Note " to finalise SPC-PIL-labelling" (DOC, 229 Kb) : note relative à la manière de finaliser une proposition de RCP- notice - étiquetage dans le cadre d'une procédure de variation nationale ou de reconnaissance mutuelle.
Note to finalise SPC - PIL- labelling (DOC, 229 Kb) : nota betreffende de wijze om een voorstel van SKP - bijsluiter - etikettering te finaliseren in het kader van een variatie aan een nationale of wederzijdse erkenningsprocedure.

Ce document a été publié pour consultation externe en septembre 2004 et a pour objet de mettre en place une procédure transparente pour l'élaboration, la consultation, la finalisation et la mise en œuvre de lignes directrices dans le secteur pharmaceutique.
In dit document, dat in september 2004 is vrijgegeven voor externe raadpleging, wordt het streven

Total de l'article 3 0 3 180,000 80,000 62,812.13 3 0 4 Informations et publications 3 0 4 0 Information et publications 175,000 206,000 196,488.28 Ce crédit couvre les coûts de la préparation, de l’édition et de la publication, sous quelle forme que ce soit, du rapport d’activités et de toute autre publication de l’agence, par exemple, les coûts du papier, de la dactylographie, de la duplication ou de l’impression, de la reproduction de diapositives, de photographies, d’affiches, la distribution et les autres activités confiées à des freelance, les coûts de l’information relative à l’agence et à ses activités ainsi que des publications liées aux procédures de marchés.
Totaal van artikel 3 0 3 180,000 80,000 62,812.13 3 0 4 Publicaties 3 0 4 0 Informatie en publicaties 175,000 206,000 196,488.28 Dit krediet dient ter dekking van de kosten voor opstelling, opmaak en publicatie van het activiteitenverslag en andere publicaties van het Bureau, in ongeacht welke vorm, waaronder bijvoorbeeld de kosten van papier, type-, kopieer-, druk of printwerkzaamheden, voor weergave van slides, foto’s en posters, voor verspreiding en andere freelancewerkzaamheden, de kosten voor voorlichtingsactiviteiten met betrekking tot het Bureau en zijn werkzaamheden, alsook de kosten van publicaties in verband met aanbestedingsprocedures.

Total de l'article 3 0 3 80,000 80,000 81,718 3 0 4 Informations et publications 3 0 4 0 Information et publications 176,000 298,000 281,505 Ce crédit couvre les coûts de la préparation, de l’édition et de la publication, sous quelle forme que ce soit, du rapport d’activités et de toute autre publication de l’agence, par exemple, les coûts du papier, de la dactylographie, de la duplication ou de l’impression, de la reproduction de diapositives, de photographies, d’affiches, la distribution et les autres activités confiées à des freelance, les coûts de l’information relative à l’agence et à ses activités ainsi que des publications liées aux procédures de marchés.
3 0 4 0 Informatie en publicaties 176,000 298,000 281,505 Dit krediet dient ter dekking van de kosten voor opstelling, opmaak en publicatie van het activiteitenverslag en andere publicaties van het Bureau, in ongeacht welke vorm, waaronder bijvoorbeeld de kosten van papier, type-, kopieer-, druk of printwerkzaamheden, voor weergave van slides, foto’s en posters, voor verspreiding en andere freelancewerkzaamheden, de kosten voor voorlichtingsactiviteiten met betrekking tot het Bureau en zijn werkzaamheden, alsook de kosten van publicaties in verband met aanbestedingsprocedures.

L’Agence poursuivra son soutien à la mise en œuvre des directives relatives aux BPC et son travail d’élaboration de lignes directrices et de procédures communautaires relatives à la mise en œuvre des aspects de la nouvelle législation liés aux BPF.
Het Geneesmiddelenbureau blijft de tenuitvoerlegging van richtlijnen betreffende GCP ondersteunen en continueert zijn activiteiten met betrekking tot de voorbereiding van richtsnoeren en communautaire procedures in samenhang met de invoering van GMP-gerelateerde aspecten van de nieuwe wetgeving.

Les montants indexés des contributions et rétributions pour les missions de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ont été publiés dans le Moniteur Belge du 21/12/2007 conformément à l'article 30 § 10 dernier alinéa de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine et conformément à l'article 13 bis § 2 quinquies, dernier alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments:
De geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies voor de opdrachten van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werden in het Belgisch Staatsblad van 21/12/2007 gepubliceerd in overeenstemming met artikel 30 § 10 laatste alinea van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en overeenkomstig artikel 13 bis § 2 quinquies, laatste alinea, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen: