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Traduction de «effets indésirables signalés par un astérisque » (Français → Néerlandais) :

Les autres effets indésirables signalés par un astérisque dans le tableau 1 de la rubrique 4.8b traduisent une fréquence plus importante (différence d’au moins 1% entre l’entacapone et la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule) observée lors des essais cliniques ou des compte-rendus individuels de tolérance (pharmacovigilance) reçus après la mise sur le marché de l’entacapone.

Andere bijwerkingen met een asterisk in tabel 1, rubriek 4.8b, zijn gemarkeerd op basis van een hogere frequentie (met een frequentieverschil van minimaal 1%) in de gegevens van klinisch onderzoek in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer of in de veiligheidsrapporten die na het in de handel brengen van entacapon in individuele gevallen zijn ontvangen.


Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont énumérés cidessous aux fréquences plus élevées auxquelles ils se sont produits chez des patients qui prenaient Celebrex pour prévenir des polypes du côlon.

De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen.


Comme tous les médicaments, Clarithromycine Abbott peut avoir des effets indésirables. Les effets indésirables signalés le plus souvent avec la forme injectable sont : inflammation du site d'injection, sensibilité de la peau, phlébite, douleurs au site d'injection.

De ongewenste effecten die het vaakst bij de inspuitbare vorm worden gemeld, zijn: een ontsteking t.h.v. de injectieplaats, verhoogde gevoeligheid van de huid, flebitis (aderontsteking) en pijn t.h.v. de injectieplaats.


Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont présentés dans le tableau ci-dessous.

Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De gemelde bijwerkingen zijn weergegeven in de onderstaande tabel.


4.8. Effets indésirables La plupart des effets indésirables signalés chez les patients utilisant les gélules de clarithromycine comprennent : la diarrhée (3%), des nausées (3%), des altérations du goût (3%), des troubles digestifs (2%), des douleurs et troubles abdominaux (2%) et

4.8. Bijwerkingen De meest gemelde bijwerkingen van patiënten die claritromycine capsules nemen zijn diarree (3%), misselijkheid (3%), veranderde tastzin (3%), indigestie (2%), abdominale pijn en stoornissen (2%) en hoofdpijn (2%).


Le tableau suivant montre les effets indésirables signalés lors de d'utilisation de Systen dans les essais cliniques ou pendant l'expérience acquise après la commercialisation, en ce compris les effets indésirables précités.

De volgende tabel toont de bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruik van Systen uit klinische studies en van postmarketing gegevens, met inbegrip van de hierboven gemelde bijwerkingen.


Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.


En règle générale, les événements indésirables signalés en cas de surdosage ont été cohérents par rapport aux effets indésirables déjà listés dans ce RCP pour l'itraconazole (voir rubrique 4.8).

4.9 Overdosering Symptomen: In het algemeen waren de ongewenste voorvallen die werden gemeld bij overdosering consistent met de bijwerkingen die reeds opgelijst zijn in deze SKP voor itraconazol (zie rubriek 4.8).


Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables signalés chez au moins 1 % des patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour le sarcome des tissus mous (1,5 mg/m 2 , perfusion de 24 heures toutes les 3 semaines). Ces effets sont classés par appareil conformément au système standard MedDRA (Dictionnaire médical des activités réglementaires).

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen weergegeven die gemeld zijn bij ≥ 1% van de patiënten behandeld met het voor wekedelensarcoom aanbevolen regime (1,5 mg/m 2 , 24 uur durende infusie elke 3 weken), ingedeeld op basis van de standaard MedDRA-systeem/orgaanklassen (MedDRA: Medical Dictionary for Regulatory Activities).


Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.




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Date index: 2021-03-22
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