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Autres effets indésirables

Vertaling van "autres effets indésirables signalés par un astérisque " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Les autres effets indésirables signalés par un astérisque dans le tableau 1 de la rubrique 4.8b traduisent une fréquence plus importante (différence d’au moins 1% entre l’entacapone et la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule) observée lors des essais cliniques ou des compte-rendus individuels de tolérance (pharmacovigilance) reçus après la mise sur le marché de l’entacapone.

Andere bijwerkingen met een asterisk in tabel 1, rubriek 4.8b, zijn gemarkeerd op basis van een hogere frequentie (met een frequentieverschil van minimaal 1%) in de gegevens van klinisch onderzoek in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer of in de veiligheidsrapporten die na het in de handel brengen van entacapon in individuele gevallen zijn ontvangen.


Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont énumérés cidessous aux fréquences plus élevées auxquelles ils se sont produits chez des patients qui prenaient Celebrex pour prévenir des polypes du côlon.

De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen.


Les effets indésirables signalés consécutivement à un traitement par Captopril Mylan ou d’autres IEC sont les suivants :

Bijwerkingen die zijn gemeld als gevolg van behandeling met Captopril Mylan of andere ACE-remmers zijn:


Autres effets indésirables signalés après l'approbation de Gadovist et de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Overige bijwerkingen die na de toelating van Gadovist zijn gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):


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Les autres effets indésirables signalés chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés, y compris d’Eleonor, sont :

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij gebruiksters van gecombineerde hormonale anticonceptiva zoals Eleonor, zijn:


Autres effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide (une des composantes de lopéramide plus siméthicone) sont également représentés.

Aanvullende bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide HCl (een van de bestanddelen van loperamide-simeticon) worden ook getoond.


Les autres effets indésirables signalés sont: éruption cutanée (urticaire), démangeaisons, rougissement de la peau ou éruption ortiée, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, maux de tête, indigestion, un taux sanguin de potassium élevé ou bas.

Andere bijwerkingen die gemeld werden zijn: Huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, of netelroos, gezwollen handen, voeten of enkels, hoofdpijn, indigestie (lichte stoornis in de spijsvertering), hoge of lage hoeveelheden kalium in het bloed.


Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.


Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables signalés chez au moins 1 % des patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour le sarcome des tissus mous (1,5 mg/m 2 , perfusion de 24 heures toutes les 3 semaines). Ces effets sont classés par appareil conformément au système standard MedDRA (Dictionnaire médical des activités réglementaires).

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen weergegeven die gemeld zijn bij ≥ 1% van de patiënten behandeld met het voor wekedelensarcoom aanbevolen regime (1,5 mg/m 2 , 24 uur durende infusie elke 3 weken), ingedeeld op basis van de standaard MedDRA-systeem/orgaanklassen (MedDRA: Medical Dictionary for Regulatory Activities).


Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.




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Date index: 2022-08-20
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