Traduction de «des études sous-traitées était effectuée » (Français → Néerlandais) :

La Cour des comptes a examiné si l’attribution des études sous-traitées était effectuée de manière optimale (transparence, régularité, attention accordée à la qualité, au prix et à la ponctualité, etc.).
Het Rekenhof ging na of de toewijzing van uitbesteed onderzoek op een optimale manier gebeurde (transparant, rechtmatig, met aandacht voor kwaliteit, prijs, tijdigheid .).

En cas de progression de la maladie, une levée d’aveugle était effectuée et les patients sous placebo ont eu la possibilité de prendre du sunitinib en ouvert dans une étude d’extension séparée.
Bij ziekteprogressie werd de studiemedicatie ontblind en kregen placebopatiënten de mogelijkheid om open-label sunitinib in een afzonderlijke extensiestudie te gebruiken.

Il n'était pas exigé de nombre précis d'articulations douloureuses ou gonflées dans l'étude IV. L'étude SC-I était une étude de noninfériorité, randomisée, en double aveugle, avec double placebo, menée chez des patients stratifiés en fonction du poids corporel (< 60 kg, 60 à 100 kg, > 100 kg), qui comparait l'efficacité et la tolérance de l'abatacept administré par voie sous-cutanée et intraveineuse chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), recevant du methotrexate (MTX) en association, et présentant une réponse inadéquate au MTX (MTX-IR).
Onderzoek IV vereiste geen specifiek aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten. Studie SC-I was een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy non-inferioriteitsstudie bij patiënten gestratificeerd naar lichaamsgewicht (< 60 kg, 60 tot 100 kg, > 100 kg) waarin de werkzaamheid en veiligheid werden vergeleken van subcutaan en intraveneus toegediend abatacept bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), die als achtergrondbehandeling methotrexaat (MTX) ontvingen en die een ontoereikende respons op MTX (MTX-IR) lieten zien.

L’étude D2302 (TRANSFORMS) était une étude de phase III d’un an, randomisée, en double aveugle, avec double placebo, contrôlée avec comparateur actif (interféron bêta-1a), conduite chez 1 280 patients (n = 429 sous 0,5 mg, 420 sous 1,25 mg, 431 sous interféron bêta-1a 30 µg en injection intramusculaire une fois par semaine).
Studie D2302 (TRANSFORMS) was een 1 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelplacebo, actieve (interferon bèta-1a)-gecontroleerde Fase III studie met 1280 patiënten (n=429 op 0,5 mg, 420 op 1,25 mg, 431 op interferon beta-1a, 30 µg door intramusculaire injectie één maal per week).

L’étude D2301 (FREEDOMS) était une étude de phase III randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo de 2 ans, conduite chez 1 272 patients (n = 425 sous 0,5 mg, 429 sous 1,25 mg, 418 sous placebo).
Studie D2301 (FREEDOMS) was een 2-jaars gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase III studie met 1.272 patiënten (n=425 op 0,5 mg, 429 op 1,25 mg, 418 op placebo).

Plusieurs études sur 4 semaines effectuées chez l’animal ont montré que la toxicité de la clarithromycine était liée à la dose et à la durée du traitement.
In studies van 4 weken bij dieren was de toxiciteit van claritromycine gerelateerd aan de dosering en de duur van de behandeling.

61 Services et biens divers Etudes sous traitées 1.480.264 1.050.673
61 Diensten et diverse goederen Studies in onderaanneming 1.480.264 1.050.673

La combinaison des résultats de six études contrôlées par placebo effectuées principalement sur des patients âgés (> 65 ans) et déments a montré que des EICV (graves et non graves confondus) survenaient chez 3,3 % des patients traités par rispéridone (33/1 009) contre 1,2 % sous placebo (8/712).
De gepoolde gegevens uit zes placebogecontroleerde studies bij voornamelijk oudere patiënten (> 65 jaar) met dementie toonden aan dat cerebrovasculaire bijwerkingen (ernstige en niet-ernstige gevallen samen) optraden bij 3,3% (33/1009) van de patiënten behandeld met risperidon en bij 1,2% (8/712) van de patiënten behandeld met placebo.

frais de bureau 248.340 3 252.562 3 prestations et travaux par tiers 489.286 5 497.604 5 Exercice des missions statutaires études sous traitées 1.707.245 18 1.736.106 18
algemene bureelkosten 248.340 3 252.562 3 prestaties en werken door derden 489.286 5 497.604 5 Statutaire opdrachten studies in onderaanneming 1.707.245 18 1.736.106 18

Augmenter la sous-traitance n’est pas toujours la solution idéale pour accroître le nombre d’études à réaliser, car le contrôle de la qualité des études effectuées en externe et leur accompagnement requièrent beaucoup d’efforts.
Meer uitbesteden is niet altijd de oplossing om meer onderzoeken uit te voeren, want het vraagt veel inspanning om de kwaliteit van de extern uitgevoerde onderzoeken te controleren en om ze goed te begeleiden.