Traduction de «avant sa commercialisation » (Français → Néerlandais) :

Avant sa commercialisation, une source d’eau minérale naturelle doit faire l’objet d’une reconnaissance et d’une autorisation de commercialisation par l’autorité compétente, sur la base d’une évaluation scientifique faite par le Conseil supérieur de la santé .
Alvorens het in de handel mag worden gebracht, moet een bron van natuurlijk mineraalwater erkend worden en een vergunning krijgen van de bevoegde instantie, op basis van een wetenschappelijke evaluatie uitgevoerd door de Hoge Gezondheidsraad.

Avant d’être commercialisés, les chiens (HTML) doivent être identifiés et enregistrés conformément aux dispositions légales et être munis d’un document d’identification conforme (passeport). Ce sont les données de l’éleveur qui vend le chien qui sont indiquées dans le passeport au moment de sa commercialisation au particulier.
honden vóór hun verhandeling te identificeren en registreren (HTML) overeenkomstig de wettelijke bepalingen en over een correct identificatiedocument (paspoort) te beschikken; de gegevens van de kweker staan vermeld in het paspoort op het moment van de verkoop;

Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.
De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.

Si un patient reçoit un produit actif durant l'étude et en tire des résultats favorables, est-il possible qu'après l'étude, il puisse continuer de bénéficier du médicament avant même sa commercialisation ?
Wanneer een patiënt in een studie een actief product heeft gekregen en hier goede resultaten mee behaalde, bestaat dan de mogelijkheid om na beëindigen van de studie het product verder in te nemen zonder dat het al op de markt is?

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant que le médicament ne soit placé sur le marché et pendant sa commercialisation.
Geneesmiddelenbewakingssysteem De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.

AUTRES CONDITIONS Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant que le produit ne soit placé sur le marché et pendant sa commercialisation.
Geneesmiddelenbewaking De houder van een handelsvergunning moet garanderen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking voorgesteld in module 1.8.1. van de vergunning voor het in de handel brengen, opgesteld is en functioneert voor en tijdens de periode van commercialisatie.