Traduction de «adéquate bien controlée » (Français → Néerlandais) :

Comme on ne dispose d'aucune étude clinique adéquate bien controlée, et comme les études de reproduction sur l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse chez l'homme, on n'administrera le DOBUTREXMYLAN à une patiente enceinte que si les avantages contrebalancent les risques potentiels pour les foetus.
Aangezien er geen goed gecontroleerde klinische proeven beschikbaar zijn en aangezien reproductie-onderzoeken bij proefdieren de gevolgen bij de mens niet steeds kunnen voorspellen, mag DOBUTREXMYLAN aan zwangere vrouwen slechts worden toegediend als de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's voor de foetus.

Cependant, aucune étude adéquate, bien contrôlée n'a été conduite chez la femme enceinte.
Er werden echter geen adequate, goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.

Bien qu’il n’existe aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte, il a été montré que le chlorhydrate de sotalol traverse le placenta et se retrouve dans le liquide amniotique.
Hoewel er geen afdoende en goed gecontroleerde studies zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen, is aangetoond dat sotalol hydrochloride door de placenta gaat en aanwezig is in het amnionvocht.

Bien qu’il ait été démontré que l’azithromycine est excrétée dans le lait maternel humain, aucune étude adéquate et bien contrôlée réalisée chez des femmes allaitantes n’a décrit la pharmacocinétique de l’excrétion de l’azithromycine dans le lait maternel humain.
Er is gemeld dat azithromycine wordt afgescheiden in de moedermelk bij de mens, maar er zijn geen adequate en goed gecontroleerde klinische studies uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven die de farmacokinetische eigenschappen van azithromycine-afscheiding in de moedermelk bij de mens hebben gekarakteriseerd.

On ne dispose pas de données relatives à des études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.
Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over adequate en goed-gecontroleerde studies op zwangere vrouwen.

On ne dispose pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation d’octréotide chez la femme enceinte.
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies naar het gebruik van octreotide bij zwangere vrouwen.

Aucune étude de tératogenèse chez l'animal n'a été menée avec DepoCyte et il n'y a aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte.
Er zijn geen teratogeniciteitsstudies bij proefdieren uitgevoerd met DepoCyte, en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.