(3) Die Mitgliedstaaten gehen von der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen gemäß Artikel 3 bei Produkten aus, die in Übereinstimmung mit Gemeinsamen Technischen Spezifikat
ionen ausgelegt und hergestellt wurden, welche für Produkte gemäß Anhang II Liste A und erforderlichenfalls für Produkte gemäß Anhang II
Liste B festgelegt sind. In diesen Spezifikationen werden in geeigneter Weise die Kriterien für die
...[+++]Bewertung und die Neubewertung der Leistung, die Chargenfreigabekriterien, die Referenzmethoden und die Referenzmaterialien festgelegt.3. De lidstaten gaan ervan uit dat hulpmiddelen, ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de gemeenschappelijke technisch
e specificaties die zijn opgesteld voor de in lijst A van bijlage II genoemde hulpmiddelen, en, voorzover nodig, de hulpmiddelen van lijst B van bijlage II, aan de in lid 3
bedoelde essentiële eisen voldoen. I
n die specificaties worden, op passende wijze, de criteria voor het onderzoek en het heronderzoek van de doeltreffendhe
...[+++]id, de criteria voor het vrijgeven van de partijen, de referentiemethoden en de referentiematerialen vastgelegd.