In Bezug auf die Nutzen-Risiko-Bilanz führt das Gericht aus, wenn die therapeutischen Wirkungen, die eine Genehmigung trotz bestimmter unerwünschter Nebenwirkungen gerechtfertigt hätten, nicht mehr vorhanden seien, müsse die Genehmigung zurückgenommen werden.
Aangaande de baten/risicobalans stelt het Gerecht vast dat indien de therapeutische werkzaamheid, die de afgifte van een vergunning ondanks het bestaan van ongewenste bijwerkingen had gerechtvaardigd, niet meer aanwezig is, de vergunning moet worden ingetrokken.