Vertaling van "pflanzliche arzneimittel wurden " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

pflanzliches Arzneimittel
kruidengeneesmiddel

traditionelles pflanzliches Arzneimittel
traditioneel kruidengeneesmiddel

Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Comité voor kruidengeneesmiddelen

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Für generische Arzneimittel, Arzneimittel, die gemäß den Bestimmungen über die allgemeine medizinische Verwendung zugelassen wurden, zugelassene homöopathische Arzneimittel und zugelassene pflanzliche Arzneimittel sollte eine ermäßigte jährliche Gebühr gelten, da diese Arzneimittel in der Regel ein solides Sicherheitsprofil aufweisen.
Voor generieke geneesmiddelen, geneesmiddelen die zijn toegelaten op grond van bepalingen inzake langdurig gebruik in de medische praktijk, toegelaten homeopathische geneesmiddelen en toegelaten kruidengeneesmiddelen moet een lagere jaarlijkse vergoeding gelden, aangezien deze geneesmiddelen in het algemeen een genoegzaam bekend veiligheidsprofiel hebben.

Mit der Richtlinie über pflanzliche Arzneimittel wurden diese Vorschriften geändert. Sie sieht ein vereinfachtes Registrierungsverfahren vor, das eingeführt wurde, um das Inverkehrbringen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel für alle Hersteller zu erleichtern, auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU).
De kruidengeneesmiddelenrichtlijn wijzigt die voorschriften en voorziet in een vereenvoudigde registratieprocedure om het voor alle ondernemingen, ook kleine en middelgrote, gemakkelijker te maken traditionele kruidengeneesmiddelen in de handel te brengen.

gestützt auf die Gutachten der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die am 10. Januar 2008 und am 6. März 2008 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurden,
Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau, die op 10 januari 2008 en 6 maart 2008 door het Comité voor kruidengeneesmiddelen zijn opgesteld,

(3) Wird ein pflanzlicher Stoff, eine pflanzliche Zubereitung oder eine Kombination davon aus der in Absatz 1 genannten Liste gestrichen, so werden Registrierungen, die diesen Stoff enthaltende pflanzliche Arzneimittel betreffen und die gemäß Absatz 2 vorgenommen wurden, widerrufen, sofern nicht innerhalb von drei Monaten die in Artikel 16c Absatz 1 genannten Angaben und Unterlagen vorgelegt werden.
3. Als een kruidensubstantie, een kruidenpreparaat of een combinatie daarvan niet langer op de in lid 1 bedoelde lijst voorkomt, worden de registraties overeenkomstig lid 2 voor kruidengeneesmiddelen die deze substantie bevatten ingetrokken, tenzij binnen drie maanden de in artikel 16 quater, lid 1), bedoelde gegevens en documenten worden ingediend.

In Dänemark wurden vor ein paar Jahren ähnliche Vorschriften für pflanzliche Arzneimittel eingeführt.
In Denemarken is een paar jaar geleden een soortgelijke regulering van kruidenpreparaten tot stand gekomen.

(3) Wenn ein pflanzlicher Stoff aus der in Absatz 1 genannten Liste gestrichen wird, werden Registrierungen, die diesen Stoff enthaltende pflanzliche Arzneimittel betreffen und die gemäß Absatz 2 gewährt wurden, widerrufen, sofern nicht innerhalb von drei Monaten die in Artikel 16c Absatz 1 genannten Angaben und Unterlagen vorgelegt werden.
3. Als een kruidensubstantie niet meer in de in lid 1 bedoelde lijst wordt opgenomen, worden de registraties overeenkomstig lid 2 voor kruidengeneesmiddelen die deze substantie bevatten ingetrokken tenzij binnen drie maanden de in artikel 16 quater, lid 1), bedoelde gegevens en documenten worden ingediend.

Pflanzliches Arzneimittel: Alle Arzneimittel in unterschiedlichen Zubereitungen, die einen oder mehrere Wirkstoffe in pharmakologisch wirksamer Menge enthalten, die aus pflanzlichen Stoffen gewonnen wurden, deren Wirksamkeit und Sicherheit gut dokumentiert und experimentell sowie klinisch nachgewiesen worden sind .
Kruidengeneesmiddel: een geneesmiddel in verschillende preparaten dat een of meer werkzame bestanddelen op farmacologisch niveau bevat, afkomstig van kruidensubstanties of kruiden waarvan de werkzaamheid en veiligheid met goed gedocumenteerd experimenteel en klinisch bewijs zijn aangetoond;

(30.) Pflanzliches Arzneimittel: Alle Arzneimittel in unterschiedlichen Zubereitungen, die einen oder mehrere Wirkstoffe enthalten, die aus pflanzlichen Stoffen gewonnen wurden, deren Wirksamkeit und Unbedenklichkeit gut dokumentiert und experimentell sowie klinisch nachgewiesen worden sind.
30. Kruidengeneesmiddel: een geneesmiddel in verschillende preparaten dat een of meer werkzame bestanddelen op farmacologisch werkzaam niveaus bevat, afkomstig van kruiden-, planten- of andere plantaardige substanties, waarvan de werkzaamheid en veiligheid met goed gedocumenteerd experimenteel en klinisch bewijs is aangetoond;

(3) Wird ein pflanzlicher Stoff, eine pflanzliche Zubereitung oder eine Kombination davon aus der in Absatz 1 genannten Liste gestrichen, so werden Registrierungen, die diesen Stoff enthaltende pflanzliche Arzneimittel betreffen und die gemäß Absatz 2 vorgenommen wurden, widerrufen, sofern nicht innerhalb von drei Monaten die in Artikel 16c Absatz 1 genannten Angaben und Unterlagen vorgelegt werden.
3. Als een kruidensubstantie, een kruidenpreparaat of een combinatie daarvan niet langer op de in lid 1 bedoelde lijst voorkomt, worden de registraties overeenkomstig lid 2 voor kruidengeneesmiddelen die deze substantie bevatten, ingetrokken, tenzij binnen drie maanden de in artikel 16 quater, lid 1, bedoelde gegevens en documenten worden ingediend.