Vertaling van "ausschuss pflanzliche arzneimittel " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Comité voor kruidengeneesmiddelen

pflanzliches Arzneimittel
kruidengeneesmiddel

traditionelles pflanzliches Arzneimittel
traditioneel kruidengeneesmiddel

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Zwecks der Erstellung eines EU-Verzeichnisses pflanzlicher Zubereitungen oder pflanzlicher Stoffe durch die Europäische Kommission wurde im September 2004 jedoch ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingesetzt.
Wel werd in september 2004 in het Europees Geneesmiddelenbureau een Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) opgericht. De reden daarvoor was dat de Europese Commissie een EU-lijst van kruidenpreparaten en kruidensubstanties wilde opstellen.

gestützt auf die Stellungnahme der Europäischen Arzneimittelagentur, die am 15. Juli 2010 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurde,
Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat op 15 juli 2010 door het Comité voor kruidengeneesmiddelen is opgesteld,

gestützt auf die Gutachten der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die am 10. Januar 2008 und am 6. März 2008 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurden,
Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau, die op 10 januari 2008 en 6 maart 2008 door het Comité voor kruidengeneesmiddelen zijn opgesteld,

Für pflanzliche Arzneimittel sollte diese Zuständigkeit dem Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel übertragen werden, der durch die Richtlinie 2001/83/EG geschaffen wurde.
Wat ten slotte geneesmiddelen op basis van planten betreft, dient deze verantwoordelijkheid te berusten bij het bij Richtlijn 2001/83/EG ingestelde Comité voor geneesmiddelen op basis van planten.

(3) Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erstellt gemeinschaftliche Pflanzenmonografien für pflanzliche Arzneimittel im Hinblick auf die Anwendung des Artikels 10 Absatz 1 Buchstabe a Ziffer ii sowie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.
3. Het comité stelt communautaire kruidenmonografieën op voor kruidengeneesmiddelen met het oog op de toepassing van artikel 10, lid 1, punt a), onder ii), en voor traditionele kruidengeneesmiddelen.

(4) Wenn das Produkt seit weniger als 15 Jahren innerhalb der Gemeinschaft verwendet worden ist, aber ansonsten für die vereinfachte Registrierung in Frage kommt, so verweist der Mitgliedstaat, in dem der Antrag auf Registrierung als pflanzliches Arzneimittel gestellt wurde, die Entscheidung über das Produkt an den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel.
4. Indien het geneesmiddel minder dan vijftien jaar in de Gemeenschap is gebruikt maar anderszins voor vereenvoudigde registratie in aanmerking komt, verwijst de lidstaat waar de aanvraag voor registratie als traditioneel gebruikt geneesmiddel is ingediend, het geneesmiddel naar het Comité voor kruidengeneesmiddelen.

(9) Angesichts der Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel sollte im Rahmen der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates (nachstehend "Agentur" genannt) ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel eingesetzt werden.
(9) Gezien de specifieke kenmerken van kruidengeneesmiddelen moet er binnen het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, dat is opgericht bij Verordening (EEG) nr. 2309/93 van het Europees Parlement en de Raad van 22 juli 1993 (hierna: het Bureau), een Comité voor kruidengeneesmiddelen worden ingesteld.

Die Kommission und der Rat folgten der Stellungnahme des Europäischen Parlaments insbesondere hinsichtlich folgender Punkte: Zusammensetzung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, Anerkennung von Traditionen aus Nicht-EU-Ländern, gegenseitige Anerkennung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, Anforderungen hinsichtlich Etikettierung und Werbung, Rolle des neuen Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel und Übergangsregelungen.
De Europese Commissie en de Raad hebben het advies van het Europees Parlement gevolgd, met name ten aanzien van de samenstelling van traditionele kruidengeneesmiddelen, het aanvaarden van de traditie van buiten de EU, de wederzijdse erkenning van traditionele kruidengeneesmiddelen, de eisen inzake etikettering en reclame, de rol van het nieuwe Comité voor kruidengeneesmiddelen en de overgangsbepalingen.

Um zu gewährleisten, dass der Ausschuss effektiver und effizienter arbeitet, sowie im Hinblick auf die hohe Arbeitsbelastung und die Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel sollte ein neuer Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel die Verantwortung für die entsprechenden Aufgaben übernehmen.
Ten einde ervoor te zorgen dat het comité doelmatiger optreedt en in het licht van de grote hoeveelheden werk en de specifieke aard van kruidengeneesmiddelen zou een nieuw Comité voor kruidengeneesmiddelen de verantwoordelijkheid moeten overnemen voor de relevante taken.

(3) Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erstellt gemeinschaftliche Pflanzenmonografien für pflanzliche Arzneimittel im Hinblick auf die Anwendung des Artikels 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii) sowie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.
3. Het comité stelt communautaire kruidenmonografieën op voor kruidengeneesmiddelen met het oog op de toepassing van artikel 10, lid 1, onder a), ii), en voor traditionele kruidengeneesmiddelen.